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資料1-4-2     新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された1事例の概要(スパイクバックス筋注) (19 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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化学物質アレルギー;
21702 23歳 女性

2021/09/12

2021/09/12

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005236

1回目

過敏症;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

金属アレルギー;

応)

2021/09/13

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

食物アレルギー
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/31

応)

2021/08/31
21706 24歳 女性

2021/08/31

そう痒症(そう痒症)

未記入

0 スパイクバックス筋注

未記入

モデルナ

3005288

1回目

てんかん

顔面痙攣(顔面痙攣)

2021/08/31

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/10
21712 42歳 男性

2021/07/10

0 スパイクバックス筋注

2021/07/10

モデルナ

不明

1回目

報告なし

不明

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005685

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/08/07

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/09/04

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005693

2回目

2021/09/20

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005700

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005239

2回目

21719 33歳 女性

2021/09/04

21740 27歳 女性

2021/08/23
21748 41歳 男性

2021/09/20
2021/09/20

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/10

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

2021/09/21

回復

アナフィラキシーショック

γ

2

2021/09/17

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/14

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

応)

未記入

軽快

喘息発作(喘息)

2021/09/21

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシーショック

γ

4

程度の接種・事象の情報が得られてお

アナフィラキシー反応

γ

4

り、既知の事象として評価する。ブライ

2021/09/22

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

応)

季節性アレルギー

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし

1回目

報告なし

21761 18歳 女性

2021/09/17

2021/09/17

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005693

1回目

報告なし

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005699

2回目

2021/08/17

不明

1回目

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004496

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004496

2回目

2021/09/14
2021/09/14

2021/09/16

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005693

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/09/16

湿性咳嗽;
蕁麻疹;
食物アレルギー;
鼻閉

2021/09/22

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005240

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005694

2回目

2021/09/22
スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005693

1回目

応)
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
喘息発作(喘息)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
応¦アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー反応については、ある

応)

トン分類はminor皮膚症状とminor呼吸

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし
不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
食物アレルギー

2021/09/22

ショック)

応¦アナフィラキシーショック)

2回目

2021/09/22

アナフィラキシー(アナフィラキシー

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
喘息

不明

ショック)

応)

顔面腫脹;

2021/09/14

アナフィラキシー(アナフィラキシー

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
報告なし

モデルナ

皮膚症状の部位不明

応)

1回目

スパイクバックス筋注

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

喘息;

3005692

不明

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

3005288

不明

回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)

モデルナ

21782 52歳 女性

2021/09/04

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

モデルナ

不明

4

応)

0 スパイクバックス筋注

21781 23歳 男性

γ

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

0 スパイクバックス筋注

不明

アナフィラキシー反応

応)

2021/09/21

21772 23歳 女性

回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/10

21764 20歳 男性

2021/09/17

応)

2021/09/21

不明

回復

腸閉塞

2021/09/10

2021/09/14

未回復

回復

胃食道逆流性疾患;

21760 30歳 男性

2021/09/14

未回復

未記入

回復

帝王切開;

21749 39歳 男性

21763 24歳 女性

未回復

未記入

回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし
不明

未回復

未記入

2021/07/10

喘息;

報告なし

2021/09/20
不明

未回復

未記入

2021/07/10

浮動性めまい(浮動性めまい)

2021/09/16
不明

未記入

2021/07/10

血圧低下(血圧低下)
徐脈(徐脈)

2021/09/16

未回復

2021/07/10

応)

2021/07/10
2021/07/10

21717 46歳 女性

悪心・嘔吐(悪心)
筋力低下(筋力低下)

2021/08/31

未記入

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

喘鳴のみの情報であり、アナフィラキ

21791 31歳 女性

2021/09/08

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/08
2021/09/08

報告なし

応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

シーと判断できず。
事象は接種後すぐにでており、薬剤との
関連はありそうだが、他バイタルサイン
などの情報もなく、評価するには十分な
情報がないと判断した。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2021/08/26

30 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005788

2回目

2021/09/25

21799 34歳 女性

2021/09/25
2021/09/25

応)
アナフィラキシー反応;

気管支けいれん(気管支痙攣)

未記入

不明

喘息

アナフィラキシー(アナフィラキシー反 未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

喘息患者で呼吸器症状のみ

応)
気管支けいれん(気管支痙攣)
発熱(発熱)

2021/09/23

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005685

2回目

2021/09/24

21805 43歳 女性
不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
食物アレルギー

2021/09/24
不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

応)

未記入

不明

発熱(発熱)

2021/09/25

回復

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシーショック

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/21

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/10/01

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/10/03

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

2

未記入

軽快

2021/10/03

回復

アナフィラキシーショック

α

2

2021/10/27

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/10/04

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/10/05

回復

アナフィラキシーショック

α

2

2021/10/05

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/20

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/23

回復

2021/09/23

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシーショック

γ

4

2021/07/18

回復

2021/07/18

回復

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/16

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

21813 40歳 男性

2021/09/12

2021/09/12

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005692

1回目

報告なし

21823 23歳 女性

2021/08/28

2021/08/28

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005293

1回目

喘息

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005788

2回目

アナフィラキシー反応;

2021/09/25
21829 34歳 女性

2021/09/25
不明

喘息;
不明

2021/08/05
21847 61歳 女性

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004229

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005289

2回目

2021/09/22

2021/07/21

2021/07/21

2021/09/03

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003653

1回目

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/10/01
0 スパイクバックス筋注

2021/09/11
21884 21歳 女性

モデルナ

3005694

22 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005791

2回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005685

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

1回目

2021/10/03
不明
2021/07/15

報告なし

2021/07/15

2021/07/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002619

1回目

不明
2021/10/04

2021/09/04
21933 14歳 女性

2021/10/05

2021/10/05

2021/08/20
21937 19歳 女性

2021/09/23

2021/09/23
2021/09/23

2021/07/11
21957 52歳 男性

2021/07/16

2021/07/16
2021/07/16

2021/09/09
21962 38歳 女性

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005685

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005694

1回目

29 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005235

1回目

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005701

2回目

2021/09/16

2021/09/16

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

薬物過敏症

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
応)
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005788

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004733

1回目

-28 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005240

2回目

アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)
呼吸困難;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

悪心;

応)

知的能力障害;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

腹痛

応)

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー

蕁麻疹

ショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー

アナフィラキシーショック;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

蕁麻疹

応)
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005699

1回目

モデルナ

不明

1回目

応)

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

報告なし

応)
意識消失(意識消失)
アナフィラキシー(アナフィラキシー

報告なし

ショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

喘息

応)
喘息発作(喘息)

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005839

2回目

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
過敏症

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005692

1回目

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

19

にもワクチンとは別の原因でも出ている
ような記載。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

28 スパイクバックス筋注

膨疹が出そうなムズムズ感とは?。以前

ショック)

報告なし

2021/10/07
2021/10/07

21963 53歳 男性

1回目

2021/08/08
2021/08/08

21961 18歳 女性

2回目

不明

2021/08/20
2021/09/17

21949 43歳 女性

3005685

モデルナ

2021/10/03
2021/10/02

21935 54歳 男性

モデルナ

スパイクバックス筋注

2021/10/04

2021/10/04

応)

応)

報告なし
不明

2021/10/04

21924 48歳 男性

0 スパイクバックス筋注
2021/10/03

不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

血圧低下(血圧低下)

2021/10/03

21915 41歳 女性

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/13

不明

ショック)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/13

21909 53歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー

応)

2021/07/13
21900 23歳 男性

ショック)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし
不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー

応)

報告なし

2021/10/03
21895 34歳 男性

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2回目

2021/10/03
2021/10/03

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)

報告なし

2021/10/01

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし

2021/09/22

21877 48歳 女性

食物アレルギー

報告なし
不明

2021
21859 16歳 女性

21897 20歳 女性

モデルナ

2021/08/05
不明

21875 21歳 女性

スパイクバックス筋注

アナフィラキシー(アナフィラキシー反