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○令和4年度保険医療材料制度の見直しについて-4-1参考1 (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00134.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第511回  1/19)《厚生労働省》
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薬機法におけるプログラム医療機器(SaMD)の定義
プログラム医療機器
医療機器のうち、プログラム(電子計算機に対する指令であって、一の結果を得る
ことができるように組み合わされたものをいう。)又はこれを記録した記録媒体で
あるもの。
SaMD:Software as a Medical Device

医療機器
医療機器
プログラム
医療機器の性能を
決めるプログラム

電気通信回線を
通じた提供

管理

インストール





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