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○医療機器及び臨床検査の保険適用について_総－１－２ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00158.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第526回 8／3）《厚生労働省》 |
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体外診断用医薬品に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
Ｍａｊｏｒ ＢＣＲ－ＡＢＬ ｍＲＮＡ測定キット「オーツカ」
大塚製薬株式会社
決定区分
主な使用目的
末梢血白血球より抽出した RNA 中の Major
BCR-ABL mRNA/ABL mRNA 比（国際標準値）
の測定
（慢性骨髄性白血病（CML）の診断補助及び治
Ｍａｊｏｒ ＢＣＲ－ＡＢ
Ｌ ｍ Ｒ Ｎ Ａ 測定 キ ッ ト
「オーツカ」
○
E3（新項目）
療効果のモニタリング）
末梢血白血球又は骨髄液有核細胞より抽出した
RNA 中の Major BCR-ABL mRNA/ABL mRNA 比
の測定
（Major BCR-ABL を有するフィラデルフィア染
色体（Ph）陽性急性リンパ性白血病（ALL）の診
断補助及び治療効果のモニタリング）
保険償還価格
測定項目
測定方法
保険点数
準用保険点数
D006-3 BCR-ABL1
Major
BCR-ABL1 定量リアルタイム RT-PCR
2,520 点
（mRNA 定量）
法
１ Major BCR-ABL1（mRNA 定
量（国際標準値））
イ 診断の補助に用いるもの
2,520 点
ロ モニタリングに用いるもの
2,520 点
○ 留意事項案
（１）Ｍａｊｏｒ ＢＣＲ－ＡＢＬ１（ｍＲＮＡ定量）は、リアルタイムＲＴ－ＰＣ
Ｒ法により測定した場合に限り算定できる。
2
販売名
保険適用希望企業
販売名
Ｍａｊｏｒ ＢＣＲ－ＡＢＬ ｍＲＮＡ測定キット「オーツカ」
大塚製薬株式会社
決定区分
主な使用目的
末梢血白血球より抽出した RNA 中の Major
BCR-ABL mRNA/ABL mRNA 比（国際標準値）
の測定
（慢性骨髄性白血病（CML）の診断補助及び治
Ｍａｊｏｒ ＢＣＲ－ＡＢ
Ｌ ｍ Ｒ Ｎ Ａ 測定 キ ッ ト
「オーツカ」
○
E3（新項目）
療効果のモニタリング）
末梢血白血球又は骨髄液有核細胞より抽出した
RNA 中の Major BCR-ABL mRNA/ABL mRNA 比
の測定
（Major BCR-ABL を有するフィラデルフィア染
色体（Ph）陽性急性リンパ性白血病（ALL）の診
断補助及び治療効果のモニタリング）
保険償還価格
測定項目
測定方法
保険点数
準用保険点数
D006-3 BCR-ABL1
Major
BCR-ABL1 定量リアルタイム RT-PCR
2,520 点
（mRNA 定量）
法
１ Major BCR-ABL1（mRNA 定
量（国際標準値））
イ 診断の補助に用いるもの
2,520 点
ロ モニタリングに用いるもの
2,520 点
○ 留意事項案
（１）Ｍａｊｏｒ ＢＣＲ－ＡＢＬ１（ｍＲＮＡ定量）は、リアルタイムＲＴ－ＰＣ
Ｒ法により測定した場合に限り算定できる。
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