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再生医療等製品不具合報告 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
113
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
十二指腸潰瘍，深部静脈血栓症
国内
1 その他
114
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
心筋障害，全身状態悪化
国内
1 その他
115
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
深在性真菌症
国内
1 情報提供
116
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
全身状態の悪化，不明
国内
1 その他
117
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
帯状疱疹
国内
1 情報提供
118
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
腸管aGVHDの増悪
国内
1 その他
119
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
腸管気腫
国内
1 その他
120
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
低血糖
国内
1 情報提供
121
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
低酸素症，肺感染
国内
1 情報提供
122
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
吐血，出血性ショック，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
123
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
敗血症
国内
2 情報提供
124
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
敗血症，結腸出血
国内
1 情報提供
125
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
敗血症性ショック
国内
1 その他
126
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
敗血性ショック
国内
1 その他
127
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺炎
国内
2 情報提供
128
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺炎の悪化
国内
1 情報提供
129
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺感染，低酸素症，敗血症，低血圧
国内
1 情報提供
130
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺出血，菌血症
国内
1 その他
131
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
白血球減少
国内
1 情報提供
132
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
汎血球減少
国内
1 その他
133
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
汎血球減少（血小板減少、白血球減少）
国内
1 情報提供
134
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
非特異的ウイルス感染症
国内
1 情報提供
135
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
微小血管塞栓症の疑い
国内
1 情報提供
136
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
不明
国内
12 その他
137
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
不明，PS悪化
国内
1 その他
138
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
膀胱感染，下痢，敗血症
国内
1 その他
139
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
死亡
国内
1 その他
140
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
心原性ショック
国内
1 その他
5 / 6
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
113
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
十二指腸潰瘍，深部静脈血栓症
国内
1 その他
114
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
心筋障害，全身状態悪化
国内
1 その他
115
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
深在性真菌症
国内
1 情報提供
116
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
全身状態の悪化，不明
国内
1 その他
117
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
帯状疱疹
国内
1 情報提供
118
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
腸管aGVHDの増悪
国内
1 その他
119
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
腸管気腫
国内
1 その他
120
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
低血糖
国内
1 情報提供
121
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
低酸素症，肺感染
国内
1 情報提供
122
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
吐血，出血性ショック，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
123
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
敗血症
国内
2 情報提供
124
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
敗血症，結腸出血
国内
1 情報提供
125
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
敗血症性ショック
国内
1 その他
126
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
敗血性ショック
国内
1 その他
127
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺炎
国内
2 情報提供
128
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺炎の悪化
国内
1 情報提供
129
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺感染，低酸素症，敗血症，低血圧
国内
1 情報提供
130
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺出血，菌血症
国内
1 その他
131
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
白血球減少
国内
1 情報提供
132
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
汎血球減少
国内
1 その他
133
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
汎血球減少（血小板減少、白血球減少）
国内
1 情報提供
134
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
非特異的ウイルス感染症
国内
1 情報提供
135
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
微小血管塞栓症の疑い
国内
1 情報提供
136
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
不明
国内
12 その他
137
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
不明，PS悪化
国内
1 その他
138
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
膀胱感染，下痢，敗血症
国内
1 その他
139
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
死亡
国内
1 その他
140
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
心原性ショック
国内
1 その他
5 / 6