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再生医療等製品不具合報告 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
29
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，白血球数減少，リンパ球数減少 国内
1 情報提供
30
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，汎血球減少症
国内
2 情報提供
31
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，皮膚移植片対宿主病
国内
1 情報提供
1 情報提供
32
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，サイトカイ
国内
ン放出症候群
33
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトメガロウイルス感染再燃，汎血球減少症
国内
1 情報提供
34
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
ヘモグロビン減少，リンパ球数減少
国内
1 情報提供
35
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
リンパ球数減少，低γグロブリン血症
国内
1 情報提供
36
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
感染，骨髄抑制
国内
1 その他
37
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
顔面麻痺，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
38
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
気管狭窄
国内
1 その他
39
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
血球減少症
国内
1 情報提供
40
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
好中球減少症
国内
1 情報提供
41
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
好中球数減少
国内
1 情報提供
42
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
骨髄異形成症候群，第２原発性悪性疾患
国内
1 その他
43
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
死亡，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
44
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
消化管移植片対宿主病，サイトカイン放出症候群
国内
1 情報提供
45
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
神経系障害
国内
1 情報提供
46
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
神経毒性
国内
1 情報提供
47
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
水腎症，白血球数減少，血小板数減少
国内
1 その他
48
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
体重増加，腹水
国内
1 その他
49
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症
国内
2 情報提供
50
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，サイトメガロウイルス感染
国内
1 情報提供
51
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，サイトメガロウイルス感染，眼内炎
国内
1 情報提供
52
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，血小板数減少
国内
1 情報提供
53
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，好中球数減少，血小板数減少
国内
1 情報提供
54
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
尿失禁
国内
1 その他
55
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
白血球数減少，好中球数減少，ヘモグロビン減少，血小板数減少
国内
1 情報提供
56
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
汎血球減少症
国内
2 情報提供
2 / 6
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
29
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，白血球数減少，リンパ球数減少 国内
1 情報提供
30
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，汎血球減少症
国内
2 情報提供
31
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，皮膚移植片対宿主病
国内
1 情報提供
1 情報提供
32
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，サイトカイ
国内
ン放出症候群
33
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトメガロウイルス感染再燃，汎血球減少症
国内
1 情報提供
34
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
ヘモグロビン減少，リンパ球数減少
国内
1 情報提供
35
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
リンパ球数減少，低γグロブリン血症
国内
1 情報提供
36
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
感染，骨髄抑制
国内
1 その他
37
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
顔面麻痺，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
38
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
気管狭窄
国内
1 その他
39
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
血球減少症
国内
1 情報提供
40
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
好中球減少症
国内
1 情報提供
41
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
好中球数減少
国内
1 情報提供
42
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
骨髄異形成症候群，第２原発性悪性疾患
国内
1 その他
43
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
死亡，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
44
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
消化管移植片対宿主病，サイトカイン放出症候群
国内
1 情報提供
45
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
神経系障害
国内
1 情報提供
46
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
神経毒性
国内
1 情報提供
47
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
水腎症，白血球数減少，血小板数減少
国内
1 その他
48
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
体重増加，腹水
国内
1 その他
49
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症
国内
2 情報提供
50
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，サイトメガロウイルス感染
国内
1 情報提供
51
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，サイトメガロウイルス感染，眼内炎
国内
1 情報提供
52
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，血小板数減少
国内
1 情報提供
53
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，好中球数減少，血小板数減少
国内
1 情報提供
54
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
尿失禁
国内
1 その他
55
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
白血球数減少，好中球数減少，ヘモグロビン減少，血小板数減少
国内
1 情報提供
56
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
汎血球減少症
国内
2 情報提供
2 / 6