感染症危機対応医薬品等の利用可能性確保の全体像

公
衆
衛
生
リ
ス
ク
・
脅
威
の
同
定

包
括
的
リ
ス
ク
ア
セ
ス
メ
ン
ト

日本の現状

重
点
感
染
症
の
指
定

重
点
感
染
症
医に
薬対
品す
等る
の
要
件
設
定

研究開発

基礎
研究

応用
研究

薬
事
承
認

製造基盤強化整備

流
通

確
保

対
応
計
画
・
業
務
要
領

使
用
・
供
給
管
理

モ
ニ
タ
リ
ン
グ
・
評
価

対応例

国立感染症研究所

厚生労働省において
検討

科学
日本医療研究
技術
開発機構
振興
（AMED）
機構(JST)
経済産業省

内閣官房

厚生労働省

例）
薬事・食品 例）
インフルエンザ対策行動計画
●新型コロナ
衛生審議会 ●抗インフルエンザウイルス薬備蓄経費
ウイルス感染
●プレパンデミックワクチン備蓄経費
症治療薬の実
PMDA
新型コロナウイルス感染症対策
用化のための
●新型コロナウイルス感染症の治療薬・ワクチン確保事業
支援事業

医薬品
医療機器
総合機構
（PMDA）
※安全性評価

諸外国の担当機関の例
米
国

欧
州

疾病対策予防
センター(CDC)

欧州疾病対策予防
センター(ECDC)

保健福祉省
事前準備・対応
担当次官補局(ASPR)

国立衛生研究所
(NIH)

生物医学応用研究
開発局(BARDA)

食品
医薬品局
(FDA)

欧州健康危機管理機構
(HERA)

欧州委員会
欧州健康危機管理
研究・イノベー
機構(HERA)
ション局(DG-RTG)

欧州
医薬品庁
(EMA)

保健福祉省
事前準備・対応
担当次官補局
(ASPR)

疾病対策・予防センター
(CDC)

食品医薬品局
(FDA)

欧州委員会保健・食品安全局
(EC DG-SANTE)

略語）CDC: Centers for Disease Control and Prevention ASPR：Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response NIH: National Institutes of Health BARDA: Biomedical Advanced Research and Development Authority FDA: Food
and Drug Administration ECDC: European Centers for Disease Control and Prevention HERA: Health Emergency preparedness and Response Authority DG-RTD：Directorate-General for Research and Innovation EMA: European Medicines
Agency EC: European Commission DG SANTE: The Directorate-General for Health and Food Safety
出典）https://www.phe.gov/Preparedness/mcm/phemce/Pages/mission.aspx https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/IP_21_4672

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