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資料３－６ 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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副作用救済給付の決定状況
（令和3年12月1日～令和4年3月31日）
№
一般名
副作用名称等
331 セフトリアキソンナトリウム水和物（静注用）
疾病：アナフィラキシーショック
死亡：アナフィラキシーショックによる死亡
332 アモキシシリン水和物（錠）
疾病：出血性大腸炎
333 アダリムマブ（遺伝子組換え）（キット）
疾病：乾癬
334 局・プロピルチオウラシル錠
疾病：薬物性肝障害
不支給理由
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム（注射液）
335 局・プレドニゾロン錠
疾病：両側大腿骨骨頭無腐性壊死
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム（注射用）
336 （局）レボフロキサシン水和物（錠）（２）
疾病：アナフィラキシー
337 サラゾスルファピリジン腸溶（錠）
疾病：薬剤性過敏症症候群(DIHS)
338 リトドリン塩酸塩（注射液）
疾病：無顆粒球症
339 サラゾスルファピリジン（錠）
疾病：薬剤性過敏症症候群(DIHS)
340
リドカイン塩酸塩（注射液）
トリアムシノロンアセトニド（注射液）
疾病：アナフィラキシーショック
341 硫酸バリウム（散）
疾病：直腸穿孔
342 サラゾスルファピリジン腸溶（錠）
疾病：薬剤性過敏症症候群(DIHS)
343 局・チアマゾール錠
疾病：無顆粒球症
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダ
344
疾病：出血性大腸炎
ゾールシート
345
ジクロフェナクナトリウム徐放（カプセル）
エトドラク（錠）
346 硫酸バリウム（散）
疾病：多形紅斑型薬疹
疾病：S状結腸穿孔及びそれに続発した腹膜炎
アセトアミノフェン（錠）
347 非ピリン系感冒剤（４）（顆粒）
疾病：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
（局）レボフロキサシン水和物（錠）（２）
348
（局）バンコマイシン塩酸塩（注用）
メロペネム三水和物（注射用）
疾病：多形紅斑型薬疹
ファモチジン（注射液）
349
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム（注射液）
ｄ－クロルフェニラミンマレイン酸塩（注射液）
死亡：アナフィラキシー(様)ショック(2回目)に続発した低酸素脳
症､多臓器不全による死亡
（局）イオパミドール（キット）
350 （局）メロペネム水和物（注射用）
死亡：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)及びそれに続発した
敗血症による死亡
カルバマゼピン（錠）
351 バルプロ酸ナトリウム徐放（錠）
疾病：皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)
クエチアピンフマル塩酸（錠）
352
局・ワルファリンカリウム錠
局・ワルファリンカリウム錠
疾病：急性硬膜下血腫
死亡：急性硬膜下血腫に続発した敗血症による死亡
アリピプラゾール（錠）
アリピプラゾール（錠）（１）
353 アリピプラゾール（錠）
疾病：高CK血症､急性腎障害
アリピプラゾール（液）
アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤（２）（錠）
354 （局）ノルゲストレル・エチニルエストラジオール（錠）
疾病：脳梗塞
355 （局）ノルゲストレル・エチニルエストラジオール（錠）
障害：脳梗塞による肢体機能障害､言語機能障害
356
357
358
局・ワルファリンカリウム錠
局・ワルファリンカリウム錠
モンテルカストナトリウム（錠）
（局）クラリスロマイシン（錠）
イブプロフェン、アリルイソプロピルアセチル尿素、無水カ
フェイン
疾病：急性硬膜下血腫の増悪
疾病：血小板減少症
疾病：皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)
局・リドカイン注射液
局・メピバカイン塩酸塩注射液
359 ブピバカイン塩酸塩水和物（注射液）
疾病：馬尾症候群
ロピバカイン塩酸塩水和物（注射液）
ロピバカイン塩酸塩水和物（注射液）
局・プレドニゾロン錠
360
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム（注射用）
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム（注射用）
疾病：両側大腿骨骨頭無腐性壊死
（局）注射用プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
361
フォリトロピン アルファ（遺伝子組換え）（キット）
コリオゴナドトロピンアルファ（遺伝子組換え）（キット）
疾病：卵巣過剰刺激症候群(OHSS)
362 フェノバルビタール（錠）
疾病：薬剤性過敏症症候群(DIHS)
363 バラシクロビル塩酸塩（錠）（１）
疾病：急性腎障害､急性脳症
局・アンピシリンナトリウム（注射用）
364
局・セファゾリンナトリウム（注射用）
セファゾリンナトリウム（キット）
疾病：クロストリジウム・ディフィシル関連下痢
スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム（静注用）
13
医薬品の使用方法が適正とは認められない
（令和3年12月1日～令和4年3月31日）
№
一般名
副作用名称等
331 セフトリアキソンナトリウム水和物（静注用）
疾病：アナフィラキシーショック
死亡：アナフィラキシーショックによる死亡
332 アモキシシリン水和物（錠）
疾病：出血性大腸炎
333 アダリムマブ（遺伝子組換え）（キット）
疾病：乾癬
334 局・プロピルチオウラシル錠
疾病：薬物性肝障害
不支給理由
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム（注射液）
335 局・プレドニゾロン錠
疾病：両側大腿骨骨頭無腐性壊死
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム（注射用）
336 （局）レボフロキサシン水和物（錠）（２）
疾病：アナフィラキシー
337 サラゾスルファピリジン腸溶（錠）
疾病：薬剤性過敏症症候群(DIHS)
338 リトドリン塩酸塩（注射液）
疾病：無顆粒球症
339 サラゾスルファピリジン（錠）
疾病：薬剤性過敏症症候群(DIHS)
340
リドカイン塩酸塩（注射液）
トリアムシノロンアセトニド（注射液）
疾病：アナフィラキシーショック
341 硫酸バリウム（散）
疾病：直腸穿孔
342 サラゾスルファピリジン腸溶（錠）
疾病：薬剤性過敏症症候群(DIHS)
343 局・チアマゾール錠
疾病：無顆粒球症
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダ
344
疾病：出血性大腸炎
ゾールシート
345
ジクロフェナクナトリウム徐放（カプセル）
エトドラク（錠）
346 硫酸バリウム（散）
疾病：多形紅斑型薬疹
疾病：S状結腸穿孔及びそれに続発した腹膜炎
アセトアミノフェン（錠）
347 非ピリン系感冒剤（４）（顆粒）
疾病：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
（局）レボフロキサシン水和物（錠）（２）
348
（局）バンコマイシン塩酸塩（注用）
メロペネム三水和物（注射用）
疾病：多形紅斑型薬疹
ファモチジン（注射液）
349
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム（注射液）
ｄ－クロルフェニラミンマレイン酸塩（注射液）
死亡：アナフィラキシー(様)ショック(2回目)に続発した低酸素脳
症､多臓器不全による死亡
（局）イオパミドール（キット）
350 （局）メロペネム水和物（注射用）
死亡：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)及びそれに続発した
敗血症による死亡
カルバマゼピン（錠）
351 バルプロ酸ナトリウム徐放（錠）
疾病：皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)
クエチアピンフマル塩酸（錠）
352
局・ワルファリンカリウム錠
局・ワルファリンカリウム錠
疾病：急性硬膜下血腫
死亡：急性硬膜下血腫に続発した敗血症による死亡
アリピプラゾール（錠）
アリピプラゾール（錠）（１）
353 アリピプラゾール（錠）
疾病：高CK血症､急性腎障害
アリピプラゾール（液）
アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤（２）（錠）
354 （局）ノルゲストレル・エチニルエストラジオール（錠）
疾病：脳梗塞
355 （局）ノルゲストレル・エチニルエストラジオール（錠）
障害：脳梗塞による肢体機能障害､言語機能障害
356
357
358
局・ワルファリンカリウム錠
局・ワルファリンカリウム錠
モンテルカストナトリウム（錠）
（局）クラリスロマイシン（錠）
イブプロフェン、アリルイソプロピルアセチル尿素、無水カ
フェイン
疾病：急性硬膜下血腫の増悪
疾病：血小板減少症
疾病：皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)
局・リドカイン注射液
局・メピバカイン塩酸塩注射液
359 ブピバカイン塩酸塩水和物（注射液）
疾病：馬尾症候群
ロピバカイン塩酸塩水和物（注射液）
ロピバカイン塩酸塩水和物（注射液）
局・プレドニゾロン錠
360
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム（注射用）
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム（注射用）
疾病：両側大腿骨骨頭無腐性壊死
（局）注射用プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
361
フォリトロピン アルファ（遺伝子組換え）（キット）
コリオゴナドトロピンアルファ（遺伝子組換え）（キット）
疾病：卵巣過剰刺激症候群(OHSS)
362 フェノバルビタール（錠）
疾病：薬剤性過敏症症候群(DIHS)
363 バラシクロビル塩酸塩（錠）（１）
疾病：急性腎障害､急性脳症
局・アンピシリンナトリウム（注射用）
364
局・セファゾリンナトリウム（注射用）
セファゾリンナトリウム（キット）
疾病：クロストリジウム・ディフィシル関連下痢
スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム（静注用）
13
医薬品の使用方法が適正とは認められない