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資料３－６ 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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副作用救済給付の決定状況
（令和3年12月1日～令和4年3月31日）
№
一般名
副作用名称等
不支給理由
アセトアミノフェン（注）
256
オメプラゾールナトリウム（注射用）
バンコマイシン塩酸塩（注用）
疾病：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム（静注用）
257
防風通聖散エキス
防風通聖散エキス
258 防風通聖散エキス（錠）
疾病：薬物性肝障害
疾病：薬物性肝障害
局・プレドニゾロン錠
259 局・プレドニゾロン錠
疾病：左側大腿骨骨頭無腐性壊死
入院を必要とする程度の医療とは認められない
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム（注射用）
（局）注射用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
260
フォリトロピン アルファ（遺伝子組換え）（注射用）
フォリトロピン アルファ（遺伝子組換え）（注射用）
疾病：卵巣過剰刺激症候群(OHSS)
ブセレリン酢酸塩（噴）
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロ
疾病：多形紅斑型薬疹
マイシンシート
疾病：薬剤性過敏症症候群(DIHS)及びそれに続発した心筋炎
262 カルバマゼピン（錠）
死亡：薬剤性過敏症症候群(DIHS)及びそれに続発した心筋炎
による死亡
263 ラベプラゾールナトリウム（錠）
疾病：薬物性肝障害
261
264
アセトアミノフェン（錠）
エソメプラゾールマグネシウム水和物（カプセル）
265 メトトレキサート（錠）
死亡：劇症肝炎による死亡
疾病：口内炎､汎血球減少症
アセトアミノフェン（注）
266
オメプラゾールナトリウム（注射用）
バンコマイシン塩酸塩（注用）
疾病：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム（静注用）
267 ヘパリンカルシウム（キット）
疾病：骨粗鬆症及びそれに続発した胸腰椎圧迫骨折
269 硫酸バリウム（散）
疾病：肺動脈血栓塞栓症及びそれに続発した低酸素脳症
死亡：肺動脈血栓塞栓症及びそれに続発した低酸素脳症によ
る死亡
死亡：下行結腸穿孔に続発した腹膜炎による死亡
270 硫酸バリウム（散）
死亡：下行結腸穿孔に続発した腹膜炎による死亡
271 （局）トラニラスト（カプセル）
疾病：薬物性肝障害
268 ノルエチステロン・エチニルエストラジオール（錠）（２）
アセトアミノフェン（錠）
葛根湯エキス、アセトアミノフェン、クロルフェニラミンマレイ
272 ン酸塩、ジヒドロコデインリン酸塩、アスコルビン酸、リボフ 疾病：薬物性肝障害
ラビン、グアイフェネシン、無水カフェイン
小柴胡湯加桔梗石膏エキス（顆粒）
273
（局）レボフロキサシン水和物（錠）（２）
スルファメトキサゾール・トリメトプリム（錠）
疾病：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
ブロチゾラム（錠）
274 ベタヒスチンメシル酸塩（錠）
疾病：汎発型薬疹
局・フェキソフェナジン塩酸塩（錠）
275 メトトレキサート（錠）
疾病：悪性リンパ腫
276 （局）イオヘキソール（キット）
疾病：多形紅斑型薬疹
277
278
（局）アモキシシリン水和物（カプセル）
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム（錠）
疾病：出血性大腸炎
イブプロフェン、アセトアミノフェン、無水カフェイン、アリルイ
疾病：多発性固定薬疹
ソプロピルアセチル尿素、乾燥水酸化アルミニウムゲル
279 メドロキシプロゲステロン酢酸エステル（錠）
疾病：肺血栓塞栓症
280 柴苓湯エキス（細粒）
疾病：薬物性肝障害
疾病：出血性十二指腸潰瘍
死亡：出血性十二指腸潰瘍及びそれに続発した出血性ショック
による死亡
疾病：肺血栓塞栓症､深部静脈血栓症
281
ジクロフェナクナトリウム（坐剤）
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
282 結合型エストロゲン（錠）
283
284
フィナステリド（錠）
（局）トラニラスト（カプセル）
アミオダロン塩酸塩（錠）
清心蓮子飲エキス（顆粒）
疾病：薬物性肝障害
疾病：間質性肺炎
対象除外医薬品等である
局・プレドニゾロン錠
285 局・プレドニゾロン錠
疾病：両側大腿骨骨頭無腐性壊死
局・注射用プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
286 ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤（４）（顆粒）
287
288
289
（局）アプリンジン塩酸塩（カプセル）
ベプリジル塩酸塩水和物（錠）
サラゾスルファピリジン腸溶（錠）
局・イソニアジド錠
レベチラセタム（錠）
ラコサミド
290 サラゾスルファピリジン（錠）
疾病：多発性固定薬疹
疾病：無顆粒球症
疾病：薬剤性過敏症症候群(DIHS)
疾病：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
疾病：薬物性肝障害
11
（令和3年12月1日～令和4年3月31日）
№
一般名
副作用名称等
不支給理由
アセトアミノフェン（注）
256
オメプラゾールナトリウム（注射用）
バンコマイシン塩酸塩（注用）
疾病：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム（静注用）
257
防風通聖散エキス
防風通聖散エキス
258 防風通聖散エキス（錠）
疾病：薬物性肝障害
疾病：薬物性肝障害
局・プレドニゾロン錠
259 局・プレドニゾロン錠
疾病：左側大腿骨骨頭無腐性壊死
入院を必要とする程度の医療とは認められない
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム（注射用）
（局）注射用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
260
フォリトロピン アルファ（遺伝子組換え）（注射用）
フォリトロピン アルファ（遺伝子組換え）（注射用）
疾病：卵巣過剰刺激症候群(OHSS)
ブセレリン酢酸塩（噴）
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロ
疾病：多形紅斑型薬疹
マイシンシート
疾病：薬剤性過敏症症候群(DIHS)及びそれに続発した心筋炎
262 カルバマゼピン（錠）
死亡：薬剤性過敏症症候群(DIHS)及びそれに続発した心筋炎
による死亡
263 ラベプラゾールナトリウム（錠）
疾病：薬物性肝障害
261
264
アセトアミノフェン（錠）
エソメプラゾールマグネシウム水和物（カプセル）
265 メトトレキサート（錠）
死亡：劇症肝炎による死亡
疾病：口内炎､汎血球減少症
アセトアミノフェン（注）
266
オメプラゾールナトリウム（注射用）
バンコマイシン塩酸塩（注用）
疾病：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム（静注用）
267 ヘパリンカルシウム（キット）
疾病：骨粗鬆症及びそれに続発した胸腰椎圧迫骨折
269 硫酸バリウム（散）
疾病：肺動脈血栓塞栓症及びそれに続発した低酸素脳症
死亡：肺動脈血栓塞栓症及びそれに続発した低酸素脳症によ
る死亡
死亡：下行結腸穿孔に続発した腹膜炎による死亡
270 硫酸バリウム（散）
死亡：下行結腸穿孔に続発した腹膜炎による死亡
271 （局）トラニラスト（カプセル）
疾病：薬物性肝障害
268 ノルエチステロン・エチニルエストラジオール（錠）（２）
アセトアミノフェン（錠）
葛根湯エキス、アセトアミノフェン、クロルフェニラミンマレイ
272 ン酸塩、ジヒドロコデインリン酸塩、アスコルビン酸、リボフ 疾病：薬物性肝障害
ラビン、グアイフェネシン、無水カフェイン
小柴胡湯加桔梗石膏エキス（顆粒）
273
（局）レボフロキサシン水和物（錠）（２）
スルファメトキサゾール・トリメトプリム（錠）
疾病：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
ブロチゾラム（錠）
274 ベタヒスチンメシル酸塩（錠）
疾病：汎発型薬疹
局・フェキソフェナジン塩酸塩（錠）
275 メトトレキサート（錠）
疾病：悪性リンパ腫
276 （局）イオヘキソール（キット）
疾病：多形紅斑型薬疹
277
278
（局）アモキシシリン水和物（カプセル）
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム（錠）
疾病：出血性大腸炎
イブプロフェン、アセトアミノフェン、無水カフェイン、アリルイ
疾病：多発性固定薬疹
ソプロピルアセチル尿素、乾燥水酸化アルミニウムゲル
279 メドロキシプロゲステロン酢酸エステル（錠）
疾病：肺血栓塞栓症
280 柴苓湯エキス（細粒）
疾病：薬物性肝障害
疾病：出血性十二指腸潰瘍
死亡：出血性十二指腸潰瘍及びそれに続発した出血性ショック
による死亡
疾病：肺血栓塞栓症､深部静脈血栓症
281
ジクロフェナクナトリウム（坐剤）
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
282 結合型エストロゲン（錠）
283
284
フィナステリド（錠）
（局）トラニラスト（カプセル）
アミオダロン塩酸塩（錠）
清心蓮子飲エキス（顆粒）
疾病：薬物性肝障害
疾病：間質性肺炎
対象除外医薬品等である
局・プレドニゾロン錠
285 局・プレドニゾロン錠
疾病：両側大腿骨骨頭無腐性壊死
局・注射用プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
286 ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤（４）（顆粒）
287
288
289
（局）アプリンジン塩酸塩（カプセル）
ベプリジル塩酸塩水和物（錠）
サラゾスルファピリジン腸溶（錠）
局・イソニアジド錠
レベチラセタム（錠）
ラコサミド
290 サラゾスルファピリジン（錠）
疾病：多発性固定薬疹
疾病：無顆粒球症
疾病：薬剤性過敏症症候群(DIHS)
疾病：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
疾病：薬物性肝障害
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