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資 料１－１ 感染症定期報告（研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要） (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会（令和4年度第1回 6／8）《厚生労働省》 |
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感染症の種類
番号
発現国
性別
年齢
Ｂ型肝炎
ドイツ
男性
93
2021/11/08
不明
感染症および寄生虫症
Ｃ型肝炎
オーストラリア
男性
58
2021/10/25
不明
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
ドイツ
男性
26
2019
不明
器官別大分類
基本語
8
感染症および寄生虫症
9
10
8 アルブミン-ベーリング
発現時期
報告の
種類
製品の別
自発報告
外国製品
（8、9、10、
11、12、13、
14、15）
転帰
備考
報告日：2022 年 1 月 27 日
識別番号 AC-21000013
報告日：2022 年 1 月 5 日
識別番号 AC-21000016
報告日：2022 年 1 月 27 日
識別番号 AC-21000014
20%静注 10.0g/50mL 9 アルブミナー5％静注 12.5g/250mL 10 アルブミナー25％静注 12.5g/50mL 11 フィブロガミン P 静注用
500 13 ケイセントラ静注用 1000 14 ベリプラスト P コンビセット組織接着用 15 タコシール組織接着用シート
12 ケイセントラ静注用
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
人血清アルブミン 8
原産国
含有区分
米国、ドイツ、オーストリア
人血清アルブミン 9
有効成分
米国、ドイツ
人血清アルブミン 10
人血液凝固第 XIII 因子 11
2022/2/28
211068
米国、ドイツ、オーストリア
ＣＳＬベーリング（株）
人血清アルブミン
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体
ヒト血液
12
米国
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 13
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）
添加物
14
米国、ドイツ、オーストリア
フィブリノゲン配合剤（2）15
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番号
発現国
性別
年齢
Ｂ型肝炎
ドイツ
男性
93
2021/11/08
不明
感染症および寄生虫症
Ｃ型肝炎
オーストラリア
男性
58
2021/10/25
不明
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
ドイツ
男性
26
2019
不明
器官別大分類
基本語
8
感染症および寄生虫症
9
10
8 アルブミン-ベーリング
発現時期
報告の
種類
製品の別
自発報告
外国製品
（8、9、10、
11、12、13、
14、15）
転帰
備考
報告日：2022 年 1 月 27 日
識別番号 AC-21000013
報告日：2022 年 1 月 5 日
識別番号 AC-21000016
報告日：2022 年 1 月 27 日
識別番号 AC-21000014
20%静注 10.0g/50mL 9 アルブミナー5％静注 12.5g/250mL 10 アルブミナー25％静注 12.5g/50mL 11 フィブロガミン P 静注用
500 13 ケイセントラ静注用 1000 14 ベリプラスト P コンビセット組織接着用 15 タコシール組織接着用シート
12 ケイセントラ静注用
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
人血清アルブミン 8
原産国
含有区分
米国、ドイツ、オーストリア
人血清アルブミン 9
有効成分
米国、ドイツ
人血清アルブミン 10
人血液凝固第 XIII 因子 11
2022/2/28
211068
米国、ドイツ、オーストリア
ＣＳＬベーリング（株）
人血清アルブミン
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体
ヒト血液
12
米国
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 13
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）
添加物
14
米国、ドイツ、オーストリア
フィブリノゲン配合剤（2）15
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