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資 料１－１ 感染症定期報告（研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会（令和4年度第1回 6／8）《厚生労働省》 |
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外国症例報告一覧（令和３年１１月-令和４年２月）
（ＰＭＤＡ提出資料より血液対策課作成）
番号
1
2
3
4
感染症の種類
器官別大分類
感染症および寄生虫症
感染症および寄生虫症
臨床検査
臨床検査
基本語
Ｂ型肝炎
製品を介する感染因子伝播の疑い
Ｂ型肝炎コア抗体陽性
Ｂ型肝炎表面抗体陽性
発現国
性別
年齢
カナダ
カナダ
カナダ
カナダ
女性
女性
女性
女性
不明
不明
不明
不明
発現時期
不明
不明
不明
不明
転帰
報告の
種類
製品の別
備考
不明
不明
不明
不明
自発報告
外国製品
（1）
提出年月日：2021/9/29
識別番号：AC-21000009-01
1 ガンマガード静注用
受理日
2021/12/27
番号
報告者名
210878
武田薬品工業（株）
210879
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
5g
含有区分
人血清アルブミン
人血漿
アメリカ合衆国
添加物
人免疫グロブリン G
人血漿
アメリカ合衆国
有効成分
乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブリン 1
5
（ＰＭＤＡ提出資料より血液対策課作成）
番号
1
2
3
4
感染症の種類
器官別大分類
感染症および寄生虫症
感染症および寄生虫症
臨床検査
臨床検査
基本語
Ｂ型肝炎
製品を介する感染因子伝播の疑い
Ｂ型肝炎コア抗体陽性
Ｂ型肝炎表面抗体陽性
発現国
性別
年齢
カナダ
カナダ
カナダ
カナダ
女性
女性
女性
女性
不明
不明
不明
不明
発現時期
不明
不明
不明
不明
転帰
報告の
種類
製品の別
備考
不明
不明
不明
不明
自発報告
外国製品
（1）
提出年月日：2021/9/29
識別番号：AC-21000009-01
1 ガンマガード静注用
受理日
2021/12/27
番号
報告者名
210878
武田薬品工業（株）
210879
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
5g
含有区分
人血清アルブミン
人血漿
アメリカ合衆国
添加物
人免疫グロブリン G
人血漿
アメリカ合衆国
有効成分
乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブリン 1
5