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「使用上の注意」の改訂について(令和4年5月13日薬生安発0513第3号) (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html
出典情報 「使用上の注意」の改訂について(5/13付 通知)《厚生労働省》
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下線は変更箇所
現行

改訂案

8. 重要な基本的注意

8. 重要な基本的注意

〈効能共通〉

〈効能共通〉

(新設)

褐色細胞腫の合併を認識していなかった状態でデキサメタゾン製
剤(経口剤及び注射剤)を投与した際に褐色細胞腫クリーゼを発
現したとの報告がある。本剤投与後に著明な血圧上昇、頭痛、動
悸等が認められた場合は、褐色細胞腫クリーゼの発現を考慮した
上で適切な処置を行うこと。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1 合併症・既往歴等のある患者

(新設)

褐色細胞腫又はパラガングリオーマのある患者及びその疑いのあ
る患者
褐色細胞腫クリーゼがあらわれることがある。