別紙６
【薬効分類】２４５ 副腎ホルモン剤
【医薬品名】ベタメタゾン・d-クロルフェニラミンマレイン酸塩
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム（注射剤）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂
（旧記載要領）】
下線は変更箇所
現行
慎重投与
（新設）

改訂案
慎重投与
褐色細胞腫又はパラガングリオーマのある患者及びその疑いのあ
る患者［褐色細胞腫クリーゼがあらわれることがある。］

重要な基本的注意
（新設）

重要な基本的注意
褐色細胞腫の合併を認識していなかった状態でベタメタゾン製剤
（注射剤）を投与した際に褐色細胞腫クリーゼを発現したとの報
告がある。本剤投与後に著明な血圧上昇、頭痛、動悸等が認めら
れた場合は、褐色細胞腫クリーゼの発現を考慮した上で適切な処
置を行うこと。

【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂