標準治療群（A 群：TMZ 維持療法）
TMZ 併用化学放射線治療の最終照射日を day 0 として、day 29～day 49 にテモゾロミ
ドによる維持治療を開始する。
試験治療群 （B 群：MF 併用 TMZ 維持療法）
TMZ 併用化学放射線治療の最終照射日を day 0 として、day 15～day 35 に、メトホルミ
ンを単独の事前投与を開始する。
① MF 事前投与：
メトホルミン 500 mg（朝食後１回）を 7 日間、1,500 mg（毎食後 1 日 3 回）を 7 日間
の合計 14 日間投与する。
② MF 併用 TMZ 維持治療：
TMZ 維持治療（5 日間投与）を 28 日 1 コースとして最大 12 コース繰り返す。
③ MF 単独治療：
メトホルミン単独投与を事前投与開始日から 2 年間行う
予定登録数と研究期間
予定登録患者数：244 人
予定登録期間：4.5 年。追跡期間：登録終了後 2.5 年。解析期間：1 年。総研究期間：8
年
問い合わせ先
1) 適格規準・治療変更規準など臨床的判断を要するもの：研究代表者、研究事務局
2) 登録進捗確認、登録手順、有害事象報告、EDC 入力など：JCOG データセンター
3) 疾病等（有害事象）報告：研究代表者、研究事務局、JCOG 効果・安全性評価委員会事
務局
効果
メトホルミンによる膠芽腫幹細胞の非幹細胞化作用による腫瘍再発抑制効果による無増
悪生存期間延長効果が期待される。メトホルミンによる抗腫瘍効果により麻痺、失語など
の神経症状の発生を予防し膠芽腫患者の performance status や Quality of life 維持
効果が期待でき、臨床的ベネフィットが得られることが期待できる。
（先進医療にかかる費用）
本研究に係る総費用は 645,240 円である。先進医療に係る費用は薬剤費約 67,600 円で、
このうち研究者負担（研究費等）は 67,600 円（実施施設負担は 0 円／企業負担は 0 円）
、
となり、よって、患者負担額は 0 円である。

2

2