○

在宅自己注射指導管理料等の対象薬剤に係る運用基準（令和５年８月23日中医協総会
において承認）及び学会からの要望書等を踏まえ、以下の薬剤について、保険医が投与
することができる注射薬の対象薬剤に追加してはどうか。
２．イサツキシマブ（遺伝子組換え）

【販売名】
サークリサ皮下注1400mg
【効能・効果】
○ 多発性骨髄腫
【用法・用量】
他の抗悪性腫瘍剤との併用で、通常成人にはイサツキシマブ（遺伝子組換え）と
して１回1400mgを以下のどちらかで皮下投与する。
・１週間間隔、２週間間隔の順で投与する
・１週間間隔、２週間間隔及び４週間間隔の順で投与する。
イサツキシマブ（遺伝子組換え）点滴静注製剤を投与中の患者は治療の状況を鑑
みて本剤へ切り替えられる。
【薬理作用】
イサツキシマブは、ヒトCD38に結合し、抗体依存性細胞傷害（ADCC）、抗体依存
性細胞貪食（ADCP）及び補体依存性細胞傷害（CDC）活性並びにアポトーシスを誘
導すること等により、腫瘍の増殖を抑制すると考えられている。イサツキシマブ
は、ヒト多発性骨髄腫由来MOLP-8細胞株を皮下移植した重症複合型免疫不全マウス
において、腫瘍増殖抑制作用を示した。
【主な副作用】
全身性infusion reaction、骨髄抑制、感染症
【必要な在宅療養指導管理材料加算】
なし。
【承認状況】
令和８年６月19日

薬事承認

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等