中 医 協

総 － ８

保険医が投与することができる注射薬 ８ ． ８ ．
（処方箋を交付することができる注射薬）
及び
在宅自己注射指導管理料の対象薬剤の追加について（案）
○

在宅自己注射指導管理料等の対象薬剤に係る運用基準（令和５年８月23日中医協総会
において承認）及び学会からの要望書等を踏まえ、以下の薬剤について、保険医が投与
することができる注射薬及び在宅自己注射指導管理料の対象薬剤に追加してはどうか。
１．アナキンラ（遺伝子組換え）
【販売名】
キネレット皮下注 100mgシリンジ
【効能・効果】
○ 全身型若年性特発性関節炎
○ 成人発症スチル病
【用法・用量】
通常、成人及び生後８か月以上かつ体重10kg以上の小児にはアナキンラ（遺伝子
組換え）として体重に応じて以下を皮下投与する。
体重 50 kg 以上：１回100mgを１日１回
体重 50 kg 未満：体重１kgあたり１回２mgを１日１回
なお16歳未満の患者においては、効果不十分な場合は体重１kg当たり１回最大４
mgまで増量できる。
【薬理作用】
本剤は、遺伝子組換えヒトインターロイキン-1受容体拮抗薬（rIL-1Ra）であ
り、炎症性サイトカインIL-1（IL-1α及びIL-1β）の受容体（IL-1RI）への結合
を競合的に阻害することによりその生物学的活性を遮断し、炎症を抑制する。ア
ナキンラ（遺伝子組換え）は、ヒト培養細胞（滑膜細胞、包皮線維芽細胞）及び
ウサギ軟骨細胞によるIL-1誘発PGE2／コラゲナーゼ産生をin vitroで阻害した。

【主な副作用】
重篤な感染症、好中球減少症、薬剤性過敏症症候群、アナフィラキシー
【必要な在宅療養指導管理材料加算】
なし
【承認状況】
令和８年６月19日

薬事承認

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等

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