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総－４－３最適GL留意事項（アロステム、エドスチラドリン） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74385.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第652回 7／8）《厚生労働省》 |
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中医協
８ ．
総－４－３
７ ． ８
最適使用推進ＧＬが策定された再生医療等製品の
保険適用上の留意事項について
１ 概要
○ 今般、下記の品目について、最適使用推進ガイドラインが策定されたので、
それに係る保険適用上の留意事項を検討したい。
２ 対象品目の概要
品目
製造販売業者
ＧＬが策定された効能・効果
栄養障害型、接合部型及び単純
型（重症汎発型に限る）表皮水
疱症
難治性又は再発性のびらん・潰
瘍を有する栄養障害型、接合部
アロステムシート
イシンファーマ（株）
型及び単純型（重症汎発型に限
る）表皮水疱症の患者を適応対
象とする。本品は、難治性又は
再発性のびらん・潰瘍部に適用
し、再上皮化を促すことを目的
とする。
BCG 膀胱内注入療法後に残存・
再発した上皮内癌を有する高
エドスチラドリン膀胱内注入液
フェリング・ファーマ（株）
リスク筋層非浸潤性膀胱癌
ただし、BCG 膀胱内注入療法の
再導入の適応とならない患者
に限る
1
８ ．
総－４－３
７ ． ８
最適使用推進ＧＬが策定された再生医療等製品の
保険適用上の留意事項について
１ 概要
○ 今般、下記の品目について、最適使用推進ガイドラインが策定されたので、
それに係る保険適用上の留意事項を検討したい。
２ 対象品目の概要
品目
製造販売業者
ＧＬが策定された効能・効果
栄養障害型、接合部型及び単純
型（重症汎発型に限る）表皮水
疱症
難治性又は再発性のびらん・潰
瘍を有する栄養障害型、接合部
アロステムシート
イシンファーマ（株）
型及び単純型（重症汎発型に限
る）表皮水疱症の患者を適応対
象とする。本品は、難治性又は
再発性のびらん・潰瘍部に適用
し、再上皮化を促すことを目的
とする。
BCG 膀胱内注入療法後に残存・
再発した上皮内癌を有する高
エドスチラドリン膀胱内注入液
フェリング・ファーマ（株）
リスク筋層非浸潤性膀胱癌
ただし、BCG 膀胱内注入療法の
再導入の適応とならない患者
に限る
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