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総-2医薬品の新規薬価収載等について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74385.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第652回 7/8)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
26-7-内-2
薬 効 分
類
内429 その他の腫瘍用薬(内用薬)
成
名
リソバリシブメシル酸塩水和物
分
新薬収載希望者
海和製薬(株)
販
売
名
(規格単位)
ハイツエキシン錠10mg(10mg1錠)
効 能 ・ 効 果
がん化学療法後に増悪したPIK3CA遺伝子変異を有する卵巣明細胞癌
主な用法・用量
通常、成人にはリソバリシブメシル酸塩として1回40mgを1日1回空腹時
に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
原価計算方式
5,224.20円
製品総原価
原
965.60円
営業利益
(流通経費を除く価格の15.6%)
価
算
458.80円
計 流通経費
(消費税を除く価格の6.9%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
算
消 費
税
定
664.90円
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)、
迅速導入加算(A=10%)
加算係数 0
(加算前)
(加算後)
10mg1錠
7,313.40円
→
7,313.40円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
10mg1錠
7,313.40円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
9年度
586人
14億円
最初に承認された国(年月):日本
製造販売承認日
令和8年3月23日
薬価基準収載予定日
※企業都合により、今回の収載希望となった。
4
令和8年7月15日
整理番号
26-7-内-2
薬 効 分
類
内429 その他の腫瘍用薬(内用薬)
成
名
リソバリシブメシル酸塩水和物
分
新薬収載希望者
海和製薬(株)
販
売
名
(規格単位)
ハイツエキシン錠10mg(10mg1錠)
効 能 ・ 効 果
がん化学療法後に増悪したPIK3CA遺伝子変異を有する卵巣明細胞癌
主な用法・用量
通常、成人にはリソバリシブメシル酸塩として1回40mgを1日1回空腹時
に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
原価計算方式
5,224.20円
製品総原価
原
965.60円
営業利益
(流通経費を除く価格の15.6%)
価
算
458.80円
計 流通経費
(消費税を除く価格の6.9%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
算
消 費
税
定
664.90円
補 正 加 算
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)、
迅速導入加算(A=10%)
加算係数 0
(加算前)
(加算後)
10mg1錠
7,313.40円
→
7,313.40円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
10mg1錠
7,313.40円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
9年度
586人
14億円
最初に承認された国(年月):日本
製造販売承認日
令和8年3月23日
薬価基準収載予定日
※企業都合により、今回の収載希望となった。
4
令和8年7月15日