薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

令和８年６月８日

薬

最類似薬

ネランドミラスト

ニンテダニブエタンスルホン酸塩

特発性肺線維症、進行性肺線維症

特発性肺線維症、全身性強皮症に伴う間
質性肺疾患、進行性肺線維症

ホスホジエステラーゼ４Ｂ阻害作用

チロシンキナーゼ阻害作用

ニ．投与形態
剤形
用法

内用
錠剤
１日２回

左に同じ
カプセル剤
左に同じ

画 期 性 加 算

該当しない

成分名
最 イ．効能・効果
類
似
薬 ロ．薬理作用
選
定
の ハ．組成及び
妥
化学構造
当
性

(７０～１２０％)

該当する（Ａ＝３５％）
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

補
正

市場性加算（Ⅰ）

加

(１０～２０％)

算

市場性加算（Ⅱ）
(５％)

特定用途加算
(５～２０％)

小

児

加

駆

加

本剤はホスホジエステラーゼ（ＰＤＥ）４Ｂ阻害作用を有し、既存の抗線維化薬や肺高
血圧症の適応を有するＰＤＥ阻害薬とは作用・標的分子が異なる新規作用機序医薬品であ
ること、臨床試験において、既存の抗線維化薬との併用群も含めて有効性が認められたこ
と等から、有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）を適用することが適当と判断した。

該当しない
該当する（Ａ＝５％）
本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。本剤は優先
審査の対象とはされていないことから、例外的な下限として、５％が妥当と判断した。

該当しない
該当しない

算

該当しない

算

該当しない

(５～２０％)

先

〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝1p〕
〔ハ．治療方法の改善（効果の増強）: ③－d＝1p〕

(１０～２０％)

迅速導入加算
（５～１０％）

該当しない

革新的新薬薬価維持
制 度 へ の 該 当 性

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当する（Ｈ１）

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

3

年

月

日