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資料3-4 「タブネオスカプセル 10mg」投与患者における重篤な肝機能障害に関する注意喚起について[1.4MB] (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》
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められた場合には、本剤の投与を中断し、速やかに患者の状態
を評価すること。また、以下に該当する場合は本剤の投与を中
止すること。
・ALT又はASTが基準値上限の8倍を超える場合
・ALT又はASTが基準値上限の5倍を超える状態が2週間を超えて
持続した場合
・総ビリルビンが基準値上限の2倍を超える場合
・ALPが基準値上限の2倍以上の場合
・黄疸やそう痒等の肝機能障害の徴候又は症状が認められる場

なお、胆管消失症候群が疑われる場合には、速やかに本剤の投与
を中止すること。

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