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資料３－３ ワクチンの安全性に関する評価について［311KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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ヒブワクチン
沈降 13 価肺炎球菌結合型
ワクチン
1,953
673,002
沈降 15 価肺炎球菌結合型ワ
クチン
24,859
23 価肺炎球菌ワクチン
乾燥 BCG ワクチン
１件
１件(０)
0.1024%
0.0512%
0.0512%
16 件
１件
１件
―
―
―
15 件(０)
12 件
9 件(０)
0.0022%
0.0018%
0.0013%
３件(０)
５
２件（０）
0.0121%
0.0201%
0.0080%
１※2 件(０)
０件
０件
0.0019%
0.0000%
0.0000%
６件(０)
１件
０件
0.0025%
0.0004%
0.0000%
９件(０)
13 件
４件(０)
0.0054%
0.0078%
0.0024%
０件
４件
４件(０)
0.0000%
0.0005%
0.0005%
８件(０)
15 件
11 件(０)
0.0009%
0.0017%
0.0013%
０件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
14 件(０)
０件
０件
0.0348%
0.0000%
0.0000%
11 件(０)
13 件
11 件(０)
0.0051%
0.0060%
0.0051%
３件（０）
６件
５件(０)
0.0015%
0.0031%
0.0026%
０
沈降 20 価肺炎球菌結合型ワ
クチン
21 価肺炎球菌ワクチン
２件(０)
53,320
237,713
166,587
日本脳炎ワクチン
739,606
組換え沈降 B 型肝炎ワクチ
ン(酵母由来)
871,362
組換え RS ウイルスワクチン
（アレックスビー）
3,142
組換え RS ウイルスワクチン
（アブリスボ）
40,242
経口弱毒生ヒトロタウイル
スワクチン
217,559
５価経口弱毒生ロタウイル
スワクチン
193,830
注 1）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性があり、重複症例は、医療機関から
の報告として計上している。
※2）本剤を接種していないことが確認されたため、集計対象期間後に取り下げられた症例。
（２）死亡症例の評価について
死亡症例は令和７年 10 月１日から令和７年 12 月 31 日までの対象期間に 19 例報告さ
れた。調査中の 15 例を除き、専門家による評価により、
「ワクチンと死亡との因果関係
が否定できないもの」とされた症例はなかった。
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沈降 13 価肺炎球菌結合型
ワクチン
1,953
673,002
沈降 15 価肺炎球菌結合型ワ
クチン
24,859
23 価肺炎球菌ワクチン
乾燥 BCG ワクチン
１件
１件(０)
0.1024%
0.0512%
0.0512%
16 件
１件
１件
―
―
―
15 件(０)
12 件
9 件(０)
0.0022%
0.0018%
0.0013%
３件(０)
５
２件（０）
0.0121%
0.0201%
0.0080%
１※2 件(０)
０件
０件
0.0019%
0.0000%
0.0000%
６件(０)
１件
０件
0.0025%
0.0004%
0.0000%
９件(０)
13 件
４件(０)
0.0054%
0.0078%
0.0024%
０件
４件
４件(０)
0.0000%
0.0005%
0.0005%
８件(０)
15 件
11 件(０)
0.0009%
0.0017%
0.0013%
０件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
14 件(０)
０件
０件
0.0348%
0.0000%
0.0000%
11 件(０)
13 件
11 件(０)
0.0051%
0.0060%
0.0051%
３件（０）
６件
５件(０)
0.0015%
0.0031%
0.0026%
０
沈降 20 価肺炎球菌結合型ワ
クチン
21 価肺炎球菌ワクチン
２件(０)
53,320
237,713
166,587
日本脳炎ワクチン
739,606
組換え沈降 B 型肝炎ワクチ
ン(酵母由来)
871,362
組換え RS ウイルスワクチン
（アレックスビー）
3,142
組換え RS ウイルスワクチン
（アブリスボ）
40,242
経口弱毒生ヒトロタウイル
スワクチン
217,559
５価経口弱毒生ロタウイル
スワクチン
193,830
注 1）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性があり、重複症例は、医療機関から
の報告として計上している。
※2）本剤を接種していないことが確認されたため、集計対象期間後に取り下げられた症例。
（２）死亡症例の評価について
死亡症例は令和７年 10 月１日から令和７年 12 月 31 日までの対象期間に 19 例報告さ
れた。調査中の 15 例を除き、専門家による評価により、
「ワクチンと死亡との因果関係
が否定できないもの」とされた症例はなかった。
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