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資料３－３ ワクチンの安全性に関する評価について［311KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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令和８年６月18日
令和８年度第１回
医薬品等安全対策部会
資料３−３
ワクチンの安全性に関する評価について
令和８年４月 22 日に開催された安全対策調査会（厚生科学審議会予防接種・ワクチン分
科会副反応検討部会と合同開催。以下「合同部会」という。
）において、ワクチンの安全性
に関し、副反応が疑われる症例の報告状況等について以下のとおり報告し、評価された。
１ 新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
（令和８年４月 22 日開催合同部会）
（１） 副反応疑い報告の状況
各新型コロナワクチンの令和７年 10 月１日から令和７年 12 月 31 日までの報告状況は
表１のとおり。ワクチンの安全性において重大な懸念は認められないと評価された。
表１ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告の状況
(コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用（１価：オミクロン株 LP8.1）
：R7.10.1～R7.12.31、コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（１価：オミ
クロン株 LP8.1）
：R7.10.1～R7.12.31、コミナティ RTU 筋注５～11 歳用（１価：オミクロン株 LP8.1）
：R7.10.1～R7.12.31、スパイクバ
ックス筋注（１価：オミクロン株 LP8.1）
：R7.10.1～R7.12.31、ダイチロナ筋注（１価：オミクロン株 XEC）
：R7.10.1～R7.12.31、コス
タイベ筋注用（１価：オミクロン株 XEC）
：R7.10.1～R7.12.31、ヌバキソビッド筋注（１価：オミクロン株 LP8.1）
：R7.10.1～R7.12.31）
接種可能
のべ人数
コミナティ筋注シリンジ 12
歳以上用
3,300,284
（１価：オミクロン株 LP8.1）
コミナティ筋注６ヵ月～４
歳用（１価：オミクロン株 LP8.1）
1,029
コミナティ RTU 筋注５～11
歳用（１価：オミクロン株
160,993
（１価：オミクロン株 LP8.1）
ダイチロナ筋注
（１価：オミクロン株 XEC）
131,986
コスタイベ筋注用
（１価：オミクロン株 XEC）
ヌバキソビッド筋注
（１価：オミクロン株 LP8.1）
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
【下段は報告頻度】
報告数
うち死亡
報告数
うち重篤
うち死亡
13 件
３件
15 件
13 件
３件
0.0004%
0.0001%
0.0005%
0.0004%
0.0001%
０件
０件
０件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
０件
０件
０件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
１件
０件
４件
４件
２件
0.0006%
0.0000%
0.0025%
0.0025%
0.0012%
８件
１件
０件
０件
０件
0.0061%
0.0008%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
２件
０件
１件
１件
０件
0.0031%
0.0000%
0.0015%
0.0015%
0.0000%
９件
２件
３件
２件
１件
0.0019%
0.0004%
0.0006%
0.0004%
0.0002%
1,427
LP8.1）
スパイクバックス筋注
製造販売業者からの報告
64,832
472,304
注 1）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性があり、重複症例は、医療機関からの報告として計上している。
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令和８年度第１回
医薬品等安全対策部会
資料３−３
ワクチンの安全性に関する評価について
令和８年４月 22 日に開催された安全対策調査会（厚生科学審議会予防接種・ワクチン分
科会副反応検討部会と合同開催。以下「合同部会」という。
）において、ワクチンの安全性
に関し、副反応が疑われる症例の報告状況等について以下のとおり報告し、評価された。
１ 新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
（令和８年４月 22 日開催合同部会）
（１） 副反応疑い報告の状況
各新型コロナワクチンの令和７年 10 月１日から令和７年 12 月 31 日までの報告状況は
表１のとおり。ワクチンの安全性において重大な懸念は認められないと評価された。
表１ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告の状況
(コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用（１価：オミクロン株 LP8.1）
：R7.10.1～R7.12.31、コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（１価：オミ
クロン株 LP8.1）
：R7.10.1～R7.12.31、コミナティ RTU 筋注５～11 歳用（１価：オミクロン株 LP8.1）
：R7.10.1～R7.12.31、スパイクバ
ックス筋注（１価：オミクロン株 LP8.1）
：R7.10.1～R7.12.31、ダイチロナ筋注（１価：オミクロン株 XEC）
：R7.10.1～R7.12.31、コス
タイベ筋注用（１価：オミクロン株 XEC）
：R7.10.1～R7.12.31、ヌバキソビッド筋注（１価：オミクロン株 LP8.1）
：R7.10.1～R7.12.31）
接種可能
のべ人数
コミナティ筋注シリンジ 12
歳以上用
3,300,284
（１価：オミクロン株 LP8.1）
コミナティ筋注６ヵ月～４
歳用（１価：オミクロン株 LP8.1）
1,029
コミナティ RTU 筋注５～11
歳用（１価：オミクロン株
160,993
（１価：オミクロン株 LP8.1）
ダイチロナ筋注
（１価：オミクロン株 XEC）
131,986
コスタイベ筋注用
（１価：オミクロン株 XEC）
ヌバキソビッド筋注
（１価：オミクロン株 LP8.1）
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
【下段は報告頻度】
報告数
うち死亡
報告数
うち重篤
うち死亡
13 件
３件
15 件
13 件
３件
0.0004%
0.0001%
0.0005%
0.0004%
0.0001%
０件
０件
０件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
０件
０件
０件
０件
０件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
１件
０件
４件
４件
２件
0.0006%
0.0000%
0.0025%
0.0025%
0.0012%
８件
１件
０件
０件
０件
0.0061%
0.0008%
0.0000%
0.0000%
0.0000%
２件
０件
１件
１件
０件
0.0031%
0.0000%
0.0015%
0.0015%
0.0000%
９件
２件
３件
２件
１件
0.0019%
0.0004%
0.0006%
0.0004%
0.0002%
1,427
LP8.1）
スパイクバックス筋注
製造販売業者からの報告
64,832
472,304
注 1）製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性があり、重複症例は、医療機関からの報告として計上している。
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