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資料2-4 医療上の必要性に関する専門作業班（WG）の評価 精神・神経WG［360KB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001374464.pdf. [accessed: 2026 January 13].
３） Waln O, Jankovic J. An update on tardive dyskinesia: from phenomenology to treatment. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2013 Jul 12;3:tre-03-161-4138-1. doi:
10.7916/D88P5Z71. PMID: 23858394; PMCID: PMC3709416.
４） 厚生労働省. 重篤副作用疾患別対応マニュアル
ジスキネジア. 平成２１年５月. Available from: https://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/dl/tp1122-1c21.pdf. [accessed:
2026 January 13].
（2） 医療上の有用性についての該当性
エ
ア～ウのいずれの基準にも該当しない
〔特記事項〕
本邦では、ハンチントン病に伴う舞踏運動の治療の選択肢として Tetrabenazine が、遅発性ジスキネジアの治療の選択肢として
Valbenazine が承認されている。提出された文献はいずれも Deutetrabenazine とプラセボの比較試験に係る報告であり、
Deutetrabenazine の有効性・安全性を本邦既承認薬と直接比較した試験ではなく、また、有効性・安全性等が既存の療法と比べて
明らかに優れていることを示す知見は得られていない。また、遅発性ジスキネジアについては、American Psychiatric Association
が定めるガイドラインにおいて、小胞モノアミントランスポーター2（VMAT2）阻害薬の１つとして Deutetrabenazine が記載され
ているが 5)、Deutetrabenazine が他の VMAT2 阻害薬より優先される旨の記載はない。以上を踏まえると、医療上の有用性の基準
には該当しないと判断した。
５） The
American
Psychiatric
Association
Practice
Guideline
for
the
Treatment
of
https://psychiatryonline.org/doi/pdf/10.1176/appi.books.9780890424841 [accessed: 2026 January 13].
備
考
8
Patients
With
Schizophrenia,
Third
Edition.Available
from:
３） Waln O, Jankovic J. An update on tardive dyskinesia: from phenomenology to treatment. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2013 Jul 12;3:tre-03-161-4138-1. doi:
10.7916/D88P5Z71. PMID: 23858394; PMCID: PMC3709416.
４） 厚生労働省. 重篤副作用疾患別対応マニュアル
ジスキネジア. 平成２１年５月. Available from: https://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/dl/tp1122-1c21.pdf. [accessed:
2026 January 13].
（2） 医療上の有用性についての該当性
エ
ア～ウのいずれの基準にも該当しない
〔特記事項〕
本邦では、ハンチントン病に伴う舞踏運動の治療の選択肢として Tetrabenazine が、遅発性ジスキネジアの治療の選択肢として
Valbenazine が承認されている。提出された文献はいずれも Deutetrabenazine とプラセボの比較試験に係る報告であり、
Deutetrabenazine の有効性・安全性を本邦既承認薬と直接比較した試験ではなく、また、有効性・安全性等が既存の療法と比べて
明らかに優れていることを示す知見は得られていない。また、遅発性ジスキネジアについては、American Psychiatric Association
が定めるガイドラインにおいて、小胞モノアミントランスポーター2（VMAT2）阻害薬の１つとして Deutetrabenazine が記載され
ているが 5)、Deutetrabenazine が他の VMAT2 阻害薬より優先される旨の記載はない。以上を踏まえると、医療上の有用性の基準
には該当しないと判断した。
５） The
American
Psychiatric
Association
Practice
Guideline
for
the
Treatment
of
https://psychiatryonline.org/doi/pdf/10.1176/appi.books.9780890424841 [accessed: 2026 January 13].
備
考
8
Patients
With
Schizophrenia,
Third
Edition.Available
from: