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【資料3-3】候補成分へのご意見募集に寄せられたご意見 (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72909.html
出典情報 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第36回 5/22)《厚生労働省》
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用される事は少なく医師の裁量によって消炎鎮痛剤や神経障害性疼痛の治療薬と併用をされるケースが多く特に高齢者への投与
に関しては併用される薬剤の効果が強く出てしまったりする事もあるために医師の判断が必要とされます。
また、今回の適応予定とされるのが高齢者のしびれとなっていますがしびれの原因となる疾患が多様であることから患者の勝手
な判断で使用された場合に、例えば脳神経外科領域の重大な疾患からくるしびれであったりする場合、本来医療機関を受診しなけ
ればならないのを遅らせてしまったり見逃したまま放置してしまう可能性があるため OTC ではなく医師の処方のもとで使用され
るべき薬であると考えます。
ユベラ N、オパルモンは血管狭窄によるしびれを抑える効果、メチコバール、ノイロトロピンは神経系の過敏な反応によるしびれ
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個人

を抑える効果が期待され、セットで出すことによる一定の薬効も期待できるはず。
OTC としてのニーズ欄に記載されている、
「薬効もないのに漫然と処方されていることが多い」というのは理由として適切ではな
いのでは。
そもそも『高齢者のしびれ』の効能を有していない製剤である。長年に亘り処方されている薬剤で安全性は高いようだが、中枢に

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個人

作用して効果を発揮するので、OTC 化はリスクが高いと思う。しびれの原因は多岐にわたり安易な治療が疾患の重症化を招く可
能性があり、OTC 化による患者の受診抑制により結果的には医療費を増大させるケースも発生すると思われる。以上、同製剤の
OTC 化はいかがなものかと考える。
1,ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液

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個人

2,スイッチ OTC 化するべきでは無い
3,特殊な製法による抽出製剤で、成分がわからない事もあり適切な医師の診断によって処方されるべきだと思います。消費者が薬
剤師の指示に従うだけで服用期間や時期を判断できるのか疑問に思います。

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個人

ノイロトロピンのスイッチ OTC 化には反対です。
私は医療機関へ医薬品供給を担う立場として、ノイロトロピンをはじめとする医療用医薬品の安定供給に日々つとめております。
ノイロトロピンについては、発売以来、品質上の大きなトラブルや回収、出荷停止・出荷調整などもなく、医療機関へ安定して供
給されてきた信頼性の高い医薬品であると認識しております。

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個人

本剤は医師の判断のもとで適切に使用されることを前提とした医療用医薬品であり、流通においてもその前提で管理されてきま
した。特に高齢者のしびれなどは、背景にさまざまな疾患が存在する可能性があり、自己判断による使用は適切でないと考えま
す。
医療現場での適正使用と安定供給を維持する観点からも、OTC 類似薬としての取り扱いについては慎重な検討が必要であると考
えます。

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