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【資料3-1】成分情報等 (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72909.html
出典情報 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第36回 5/22)《厚生労働省》
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NIPPON ZOKI
2023年 7 月改訂(第 1 版)

日本標準商品分類番号

8 7 1 1 4 9


法:室温保存(1~30℃)
有効期間: 4 年

承認番号
販売開始

22000AMX00961000
1988年 7 月

下行性疼痛抑制系賦活型
疼痛治療剤(非オピオイド、非シクロオキシゲナーゼ阻害)
ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液含有製剤

2.

7.

禁忌(次の患者には投与しないこと)

<帯状疱疹後神経痛>

本剤に対し過敏症の既往歴のある患者

3.

4 週間で効果の認められない場合は漫然と投薬を続け
ないよう注意すること。

組成・性状

3.1

組成

販売名

9.
ノイロトロピン錠 4 単位



3.2



錠剤の色

上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にの

黄色 5 号アルミニウムレーキ、
その他 8 成分

み投与すること。
9.6



乳の継続又は中止を検討すること。

うすいだいだい色




9.7


小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

側面

9.8

3.5mm

高齢者

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一
般に生理機能(自律神経機能)が低下している。

重量 156mg

識別コード

授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授

フィルムコーティング錠

7.1mm

妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療

製剤の性状



特定の背景を有する患者に関する注意

9.5

成分・含量 ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液
1 錠中 4.0ノイロトロピン単位含有
添加剤

用法及び用量に関連する注意

11.

Z111

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分

4.

に行い、異常が認められた場合には投与を中止するな

効能又は効果

ど適切な処置を行うこと。

〇帯状疱疹後神経痛

11.1

〇腰痛症

11.1.1

〇頸肩腕症候群

肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)

AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄

〇肩関節周囲炎

疸があらわれることがある。

〇変形性関節症

6.

重大な副作用

11.1.2

ショック、アナフィラキシー(いずれも頻

度不明)

用法及び用量

通常、成人には 1 日 4 錠を朝夕 2 回に分けて経口投与
する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

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