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【資料2-2】関係医学会・医会・業界見解 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72909.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第36回 5／22）《厚生労働省》 |
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（別添様式）
＜日本ＯＴＣ医薬品協会 見解＞
スイッチＯＴＣ医薬品の候補成分に関する見解
１．候補成分に関連する事項
成分名
リマプロストアルファデクス
（一般名）
効能・効果
高齢者のしびれ
⚫
候補成分
OTC と し て
の情報
のニーズ
⚫
ユベラ N、メチコバール、ノイロトロピン、オ
パルモンはセットで高齢者に対するしびれに処
方されることが多いが、薬効もないのに漫然と
処方されていることが多い。整形外科は忙しい
だろうから薬局にて綿密なフォローを受けて使
うのが良いのでは。
医療費削減にも
OTC 化 さ れ
た際の使わ －
れ方
２．スイッチ OTC 化の妥当性に関連する事項
１． OTC とすることの賛否について
結論：反対
本薬の対象である原疾患（腰部脊柱管狭窄症、閉塞性血栓血管炎）
は医師による診断および疾病管理が必要と考えられる。
本薬の作用機序（末梢血管拡張作用）からすると、OTC の対象とな
りうる随伴症状（手足のしびれなど）を緩和する効果は期待できる
が、本薬は PGE1 誘導体であるため、身体への影響が広範囲で起こ
スイッチ る可能性があり、副作用等につながりやすく、医師の関与が必須と
OTC 化の 考えられる。
妥当性
〔上記と判断した根拠〕
【薬剤特性の観点から】
➢ 本薬は、強力な血管拡張作用、血流増加作用および血小板凝集
抑制作用を有する生理活性物質プロスタグランジン E1（PGE1）
を経口で投与可能にした PGE1 誘導体製剤である。
➢ 本薬の作用により、血管や神経根へ圧迫による循環障害を改善
することで、閉塞性血栓血管炎や後天性の腰部脊柱管狭窄症に
伴う間歇跛行、下肢疼痛、下肢しびれ、冷感等に効果を示す。
➢ 安全性
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＜日本ＯＴＣ医薬品協会 見解＞
スイッチＯＴＣ医薬品の候補成分に関する見解
１．候補成分に関連する事項
成分名
リマプロストアルファデクス
（一般名）
効能・効果
高齢者のしびれ
⚫
候補成分
OTC と し て
の情報
のニーズ
⚫
ユベラ N、メチコバール、ノイロトロピン、オ
パルモンはセットで高齢者に対するしびれに処
方されることが多いが、薬効もないのに漫然と
処方されていることが多い。整形外科は忙しい
だろうから薬局にて綿密なフォローを受けて使
うのが良いのでは。
医療費削減にも
OTC 化 さ れ
た際の使わ －
れ方
２．スイッチ OTC 化の妥当性に関連する事項
１． OTC とすることの賛否について
結論：反対
本薬の対象である原疾患（腰部脊柱管狭窄症、閉塞性血栓血管炎）
は医師による診断および疾病管理が必要と考えられる。
本薬の作用機序（末梢血管拡張作用）からすると、OTC の対象とな
りうる随伴症状（手足のしびれなど）を緩和する効果は期待できる
が、本薬は PGE1 誘導体であるため、身体への影響が広範囲で起こ
スイッチ る可能性があり、副作用等につながりやすく、医師の関与が必須と
OTC 化の 考えられる。
妥当性
〔上記と判断した根拠〕
【薬剤特性の観点から】
➢ 本薬は、強力な血管拡張作用、血流増加作用および血小板凝集
抑制作用を有する生理活性物質プロスタグランジン E1（PGE1）
を経口で投与可能にした PGE1 誘導体製剤である。
➢ 本薬の作用により、血管や神経根へ圧迫による循環障害を改善
することで、閉塞性血栓血管炎や後天性の腰部脊柱管狭窄症に
伴う間歇跛行、下肢疼痛、下肢しびれ、冷感等に効果を示す。
➢ 安全性
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