資料 1-3
候補成分（トコフェロールニコチン酸エステル）のスイッチ OTC 化に関する御意見募集にて寄せられた課題等
令和８年３月９日（月）から令和８年４月７日（火）まで御意見を募集したところ、トコフェロールニコチン酸エステルのスイッチ OTC 化に係る課題
及びその解決策等に関して 16 件の御意見が提出された。お寄せいただいた主な御意見は以下のとおり。なお、取りまとめの都合上、いただいた御意見は
適宜要約した。
No.

提出者等

御意見
反対
（意見の理由、根拠等）
私は肘部管症候群を手術して数年後の再発で、再手術で治るかどうかもあやふやな上、他の薬も副作用等で使えない等もあり、ト

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個人

コフェロールニコチン酸エステル（とメコバラミン）を投与されている。確かに医師とのやりとりが簡潔すぎて「漫然と処方され
ている」ようにも思えるが、他に治療のしようがないようなので仕方がない。保険対象外にしてもらっては困る。もっと一般的に
言って、このような副作用が少ない薬を保険対象外にすべきではない。（本当は告知されていない何かがあるのかもしれないが、
それを患者は書きようがない。
）

2

個人

適応症への保険適応を残してください。
検証試験の検証項目に高齢者のしびれはなく、副次評価として「手足のしびれ感」の部分を特記してスイッチ化してはどうかとい
う意見であれば、それはスイッチではなく新効能として申請されるべきであり、本会議の検討対象ではないのではないか。

3

個人

むしろ、OTC としてのニーズに記載されている『ユベラ N、メチコバール、ノイロトロピン、オパルモンはセットで高齢者に対す
るしびれに処方されることが多いが、薬効もないのに漫然と処方されていることが多い。整形外科は忙しいだろうから薬局にて綿
密なフォローを受けて使うのが良いのでは。
』について議論をする方がいいと考える。医師が処方の結果評価を実施することなく
漫然と投薬を継続していることが事実であれば、その方が問題であり、対応が必要と考えます。
ユベラは現在、美容医療界隈でシミそばかすの軽減として大量に使用されています。医療用医薬品として製造販売されているもの
が、保険診療ではない（自費）とはいえ、医療機関で３か月分や半年分も受け取ることに抵抗を感じます。スイッチ化されて、薬

4

個人

局やドラッグストアで気兼ねなく購入できるとありがたいです。
また、医療用として使用の必要がある患者さんにきちんと確保されるべきであると考えます。スイッチ OTC との住み分けが必要
です。
このほか、セルフメディケーション税制の対象とするべきではないと考えます。シミそばかすは病気ではないためです。

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