2023年 7 月改訂（第 1 版）

日本標準商品分類番号
8 7 2 1 9



貯
法：‌室温保存
有効期間：‌3年


承認番号
販売開始

微小循環系賦活剤

カプセル100mg ソフトカプセル200mg
21800AMX10555000 21800AMX10556000
1967年 1 月
1984年 7 月

トコフェロールニコチン酸エステル製剤
Juvela NⓇ Capsules
Juvela NⓇ Soft Capsules

3. 組成・性状
3.1 組成
販売名

ユベラNカプセル100mg ユベラNソフトカプセル200mg
1カプセル中
1カプセル中
有効成分 トコフェロールニコチン トコフェロールニコチン
酸エステル200mg
酸エステル100mg
黄色5号、含水二酸化ケイ L-アスパラギン酸、黄色5
素、軽質無水ケイ酸、結 号、カルナウバロウ、グ
晶セルロース、青色1号、リセリン脂肪酸エステル、
赤色3号、ゼラチン、タル 酸 化 チ タ ン 、 ゼ ラ チ ン 、
添加剤 ク 、 マ ク ロ ゴ ー ル 6 0 0 0 、D-ソルビトール液、中鎖
メチルセルロース、ラウ 脂 肪 酸 ト リ グ リ セ リ ド 、
リル硫酸ナトリウム
濃グリセリン、パラオキ
シ安息香酸エチル、パラ
オキシ安息香酸プロピル
3.2 製剤の性状
販売名
剤形
識別コード
外

ユベラNカプセル100mg
硬カプセル
EN100

ユベラNソフトカプセル200mg
軟カプセル
－※

全長（mm）：16.2
号数：3号
質量（mg）
257
カプセル
上半分：不透明な紅色
下半分：白色
色
内容物
白色～淡黄白色の粒及び
粉末
大きさ

0.1～5%未満
0.1%未満
頻度不明
食欲不振、胃部
不快感、胃痛、
悪心、下痢、便
秘
発疹
肝 機 能 障 害
（AST、ALTの
上昇等）
温感、潮紅
顔面浮腫、浮腫

消化器

過敏症
肝臓

発現頻度は副作用発生頻度調査結果に基づく。

長径（mm）：14.7
短径（mm）：7.2
471
カプセル
橙色
内容物
帯黄白色の粘稠な懸濁液
又は半固体

※「ユベラN200」の印字あり







4. 効能又は効果
〇下記に伴う随伴症状
高血圧症
〇高脂質血症
〇下記に伴う末梢循環障害
閉塞性動脈硬化症


11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行
うこと。
11.2 その他の副作用

その他

形



9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又
は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

6. 用法及び用量
カプセル100mg：トコフェロールニコチン酸エステルとして、
通常成人1日300～600mgを3回に分けて経口投与する。なお、
年齢、症状により適宜増減する。
ソフトカプセル200mg：通常成人には、1日3カプセルを3回に
分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
なお、トコフェロールニコチン酸エステルとしての用法及び用
量は、通常成人1日300～600mgを3回に分けて経口投与する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性
が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

－
7－/167

14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導
すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に
刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併
発することがある。
16. 薬物動態
16.1 血中濃度
健康成人男子12名にトコフェロールニコチン酸エステルとして
600 注）mgを食後単回経口投与後、未変化体及びトコフェロー
ル濃度を測定した。
未変化体は投与後6時間で最高血漿中濃度（Cmax=0.615μg/mL）
を示し、以後、消失半減期4.3時間で速やかに減少した。また、
トコフェロール濃度（内因性トコフェロール濃度を除したも
の）は投与後10時間で最高血漿中濃度（Cmax=1.62μg/mL）を
示し、以後、消失半減期38.5時間で緩徐に減少した1）。
（μg / mL）
2.0

血
漿
中
濃
度

dl-α-トコフェロール
dl-α-トコフェロールニコチン酸
エステル

1.5
1.0
0.5

0 2 4 6 810

24

48

時

72
（hr）

間

トコフェロールニコチン酸エステル単回経口投与時の血漿中
未変化体及びα-トコフェロール濃度（Mean±S.E., n=12）