別添３

医薬安発 0521 第１号
令 和 ８ 年 ５ 月 21 日

日本製薬団体連合会
安全性委員会委員長

殿

厚生労働省医薬局医薬安全対策課長
（
公
印
省
略
）

医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の情報提供について

医薬品の使用上の注意事項については、各種情報、資料を基に評価・検討を行
い、整備を図っているところです。
今般、アバコパン（販売名：タブネオスカプセル 10mg）について、別紙のと
おり「使用上の注意」の改訂、安全性速報及び国民（患者）向け情報の配布が必
要と考えますので、速やかに必要な措置を講じるよう関係業者に対して周知徹
底方お願い申し上げます。
また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第
68 条の２の３第１項の規定に基づき、独立行政法人医薬品医療機器総合機構に
改訂後の注意事項等情報の届出を行うよう、関係業者に対して併せて周知方お
願い申し上げます。
なお、本件については、別途、キッセイ薬品工業株式会社宛て連絡することと
していますので、念のため申し添えます。