第１回

令和８年度候補技術等の国内外調査項目（案）

特定医療技術等開発推進検討会

令和８年３月16日

資料２

２．支援すべき候補技術等の同定のため、事業において何を調査すべきか。下記の調査項目以外に調査
対象とすべき事項があれば、ご意見をいただきたい。
1) 候補技術の基礎情報
・技術名／プラットフォーム
・対象疾患
・作用機序
・技術の特性
・治療実績
・治療による寛解・根治性
・開発段階
2) 海外承認・費用・使用状況
・承認状況
・償還・価格
・使用状況
3) 国内の医療上・公衆衛生上の必要性・意義
・既存治療の有無・比較
・有効性
・安全性
・科学的妥当性
・倫理的妥当
・医療経済性

4) 市場性
・国内患者数
・患者発生数
・代替治療
・導入障壁
5) 臨床試験
・入手可能性
・試験実施に要する経費見込み
・法・倫理規制
・実施体制
6) 個別調査：国内発シーズの再生医療等技術
（細胞医療・遺伝子治療）
・研究段階
・臨床試験実施体制以外に研究に必要な体制
・製造体制
・製造開始から投与までの所要期間
・費用見込み
・技術の応用の可能性 等
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