第１回

対象とする技術等の要件について

特定医療技術等開発推進検討会

令和８年３月16日

資料２

超希少疾病に対する医薬品・医療技術の開発の現状と課題とともに、医療の質の向上と医療研究
開発のイノベーションへの寄与という本事業の主旨をふまえ、対象領域として、がん、精神神経疾
患、小児疾患、感染症、再生・細胞医療、遺伝治療を想定している。
１．特定医療技術等について、対象とする候補技術等の要件についてはどのように考えるべきか。
ご意見をいただきたい。
対象とする技術等の要件（案）

１．医療上･公衆衛生上の必要性
対象疾患の重篤性、医療上の有用性、公衆衛生対策上の必要性
２．市場性
患者数希少、平時の疾病発生なしor極稀、高額製造費用、コスト妥当性
３．医療上･公衆衛生上の位置づけ
倫理的妥当性、医療経済性
４．革新的な技術の日本への導入に対する寄与
本邦への技術的寄与、技術の革新性
５．国内研究実施体制・製造体制（国内の再生医療等技術シーズ）
国内発シーズ、国内での研究実施体制・製造体制の確保、技術の応用の可能性
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