器官別大分類（SOC: System Organ Class）
基本語（PT: Preferred Term)
（MedDRA ver. 27.0）
末梢性浮腫
代謝および栄養障害
食欲減退
低アルブミン血症
低ナトリウム血症
低カリウム血症
筋骨格系および結合組織障害
関節痛
筋肉痛
呼吸器、胸郭および縦隔障害
しゃっくり
肺臓炎
内分泌障害
甲状腺機能低下症
傷害、中毒および処置合併症
注入に伴う反応
腎および尿路障害
蛋白尿

全 Grade
例数（%）
6 (12.5%)
25 (52.1%)
18 (37.5%)
5 (10.4%)
5 (10.4%)
4 (8.3%)
17 (35.4%)
13 (27.1%)
7 (14.6%)
16 (33.3%)
9 (18.8%)
5 (10.4%)
7 (14.6%)
4 (8.3%)
4 (8.3%)
4 (8.3%)
4 (8.3%)
3 (6.3%)

本剤投与例（48 例）
Grade 3-4
Grade 5
例数（%）
例数（%）
0
0
4 (8.3%)
0
3 (6.3%)
0
0
0
0
0
0
0
1 (2.1%)
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
1 (2.1%)
0
0
0
1 (2.1%)
0
1 (2.1%)
0
1 (2.1%)
0
0
0

なお、本剤投与例において間質性肺疾患 5 例（10.4%）
、肝機能障害・肝炎・硬化性胆
管炎 18 例（37.5%）
、大腸炎・重度の下痢 8 例（16.7%）
、膵炎 3 例（6.3%）、内分泌障害
（甲状腺機能障害 4 例（8.3%）
、副腎機能障害 2 例（4.2%））
、神経障害（ギラン・バレ
ー症候群を含む）42 例（87.5%）
、重度の皮膚障害 8 例（16.7%）、腎機能障害（尿細管
間質性腎炎等）1 例（2.1%）、筋炎・横紋筋融解症 2 例（4.2%）
、Infusion reaction 5 例
（10.4%）
、好中球減少（
・発熱性好中球減少症 32 例（66.7%）が認められた。また、1 型
糖尿病、内分泌障害（下垂体機能障害）、脳炎・髄膜炎・脊髄炎、重症筋無力症、心筋
炎、血球貪食症候群、免疫性血小板減少症、溶血性貧血、心膜炎・心嚢液貯留・心タン
ポナーデ及び感染症は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象（臨床検査値異
常を含む）を含む集計結果を示す。

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