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総－３－１【最適GL】レチファンリマブ（肛門管扁平上皮癌） (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71462.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第648回 3／11）《厚生労働省》 |
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器官別大分類（SOC: System
Organ Class）
基本語（PT: Preferred
Term)
（MedDRA ver.26.1）
害
関節痛
筋肉痛
本剤/PTX/CBDCA 群（154 例）
全 Grade
Grade 3-4
Grade 5
プラセボ/PTX/CBDCA 群（152 例）
全 Grade
Grade 3-4
Grade 5
例数（%）
例数（%）
例数（%）
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例数（%）
例数（%）
12（7.8）
1（0.6）
0（0.0）
10（6.6）
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7（4.5）
0（0.0）
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10（6.6）
0（0.0）
0（0.0）
なお、本剤/PTX/CBDCA 群において ILD（間質性肺疾患）1 例（0.6%）、大腸炎 2 例
（1.3％）、重度の下痢 4 例（2.6%）、肝機能障害（AST 増加 10 例（6.5%）、ALT 増加
8 例（5.2%）、γ-GTP 増加 6 例（3.9%）、ビリルビン増加 2 例（1.3%）等）、肝炎 2 例
（1.3％）、重度の皮膚障害（斑状丘疹状皮疹 1 例（0.6 %）等）、内分泌障害（甲状腺
機能障害（甲状腺機能低下症 20 例（13.0%）、甲状腺機能亢進症 12 例（7.8%）、甲状
腺炎 1 例（0.6%）等）、副腎機能障害（副腎機能不全 7 例（4.5%）等）及び下垂体機能
障害（下垂体炎 2 例（1.3%）等））、神経障害（末梢性ニューロパチー6 例（3.9%）、
末梢性感覚ニューロパチー1 例（0.6%）、末梢性感覚運動ニューロパチー1 例（0.6%）
等）、重篤な血液障害（溶血性貧血 1 例（0.6%）、貧血 2 例（1.3%）、汎血球減少症 1
例（0.6%）等）の副作用が認められた。infusion reaction、小腸炎、心筋炎、筋炎、1 型
糖尿病、膵炎、腎機能障害（尿細管間質性腎炎等）、ぶどう膜炎、重度の胃炎、硬化性
胆管炎、心膜炎、重症筋無力症、横紋筋融解症、脳炎、髄膜炎、脊髄炎、静脈血栓塞栓
症、結核の副作用は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象（臨床検査値異常
を含む）を含む集計結果を示す。
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Organ Class）
基本語（PT: Preferred
Term)
（MedDRA ver.26.1）
害
関節痛
筋肉痛
本剤/PTX/CBDCA 群（154 例）
全 Grade
Grade 3-4
Grade 5
プラセボ/PTX/CBDCA 群（152 例）
全 Grade
Grade 3-4
Grade 5
例数（%）
例数（%）
例数（%）
例数（%）
例数（%）
例数（%）
12（7.8）
1（0.6）
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10（6.6）
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7（4.5）
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10（6.6）
0（0.0）
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なお、本剤/PTX/CBDCA 群において ILD（間質性肺疾患）1 例（0.6%）、大腸炎 2 例
（1.3％）、重度の下痢 4 例（2.6%）、肝機能障害（AST 増加 10 例（6.5%）、ALT 増加
8 例（5.2%）、γ-GTP 増加 6 例（3.9%）、ビリルビン増加 2 例（1.3%）等）、肝炎 2 例
（1.3％）、重度の皮膚障害（斑状丘疹状皮疹 1 例（0.6 %）等）、内分泌障害（甲状腺
機能障害（甲状腺機能低下症 20 例（13.0%）、甲状腺機能亢進症 12 例（7.8%）、甲状
腺炎 1 例（0.6%）等）、副腎機能障害（副腎機能不全 7 例（4.5%）等）及び下垂体機能
障害（下垂体炎 2 例（1.3%）等））、神経障害（末梢性ニューロパチー6 例（3.9%）、
末梢性感覚ニューロパチー1 例（0.6%）、末梢性感覚運動ニューロパチー1 例（0.6%）
等）、重篤な血液障害（溶血性貧血 1 例（0.6%）、貧血 2 例（1.3%）、汎血球減少症 1
例（0.6%）等）の副作用が認められた。infusion reaction、小腸炎、心筋炎、筋炎、1 型
糖尿病、膵炎、腎機能障害（尿細管間質性腎炎等）、ぶどう膜炎、重度の胃炎、硬化性
胆管炎、心膜炎、重症筋無力症、横紋筋融解症、脳炎、髄膜炎、脊髄炎、静脈血栓塞栓
症、結核の副作用は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象（臨床検査値異常
を含む）を含む集計結果を示す。
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