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総－３参考６ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_67369.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第636回 12／17）《厚生労働省》 |
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器官別大分類（SOC: System Organ Class）
基本語（PT: Preferred Term)
（MedDRA ver.22.1）
副腎機能不全
良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞お
よびポリープを含む）
腫瘍疼痛
全 Grade
例数（%）
1 (7.1%)
1 (7.1%)
単群（14 例）
Grade 3-4
例数（%）
0
0
Grade 5
例数（%）
0
0
1 (7.1%)
0
0
なお、本剤投与例において肝機能障害・肝炎・硬化性胆管炎 5 例（35.7%）
、副腎機能
障害 1 例（7.1%）、infusion reaction 1 例（7.1%）が認められた。また、間質性肺疾患、
大腸炎・重度の下痢、膵炎、1 型糖尿病、甲状腺機能障害、下垂体機能障害、脳炎・髄
膜炎・脊髄炎、神経障害（ギラン・バレー症候群を含む）、重症筋無力症、重度の皮膚
障害、腎機能障害（尿細管間質性腎炎等）、筋炎・横紋筋融解症、心筋炎、血球貪食症
候群、溶血性貧血、免疫性血小板減少症及び心膜炎・心嚢液貯留・心タンポナーデは認
められなかった。本副作用発現状況は関連事象（臨床検査値異常を含む）を含む集計結
果を示す。
6
基本語（PT: Preferred Term)
（MedDRA ver.22.1）
副腎機能不全
良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞お
よびポリープを含む）
腫瘍疼痛
全 Grade
例数（%）
1 (7.1%)
1 (7.1%)
単群（14 例）
Grade 3-4
例数（%）
0
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Grade 5
例数（%）
0
0
1 (7.1%)
0
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なお、本剤投与例において肝機能障害・肝炎・硬化性胆管炎 5 例（35.7%）
、副腎機能
障害 1 例（7.1%）、infusion reaction 1 例（7.1%）が認められた。また、間質性肺疾患、
大腸炎・重度の下痢、膵炎、1 型糖尿病、甲状腺機能障害、下垂体機能障害、脳炎・髄
膜炎・脊髄炎、神経障害（ギラン・バレー症候群を含む）、重症筋無力症、重度の皮膚
障害、腎機能障害（尿細管間質性腎炎等）、筋炎・横紋筋融解症、心筋炎、血球貪食症
候群、溶血性貧血、免疫性血小板減少症及び心膜炎・心嚢液貯留・心タンポナーデは認
められなかった。本副作用発現状況は関連事象（臨床検査値異常を含む）を含む集計結
果を示す。
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