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資料3-1 要望の医療上の必要性に係る検討状況等について［389KB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
No.
要望番号
53
IVS-37
エトポシド
同種造血幹細胞移植の前治療
（成人）同種造血幹細胞移植前治療として、1日15mg/kgを点滴静注し、2 日本造血・免疫細胞療
日本化薬
日間投与する。
法学会
迅速実用化
要望書を確認中
54
IVS-38
エトポシド
造血幹細胞移植の前治療
（成人）自己造血幹細胞移植前治療として、1日500mg/m2を点滴静注し、 日本造血・免疫細胞療
日本化薬
3日間投与する。疾患及び患者の状態により適宜減量する
法学会
迅速実用化
要望書を確認中
成分名
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
会社名
検討状況等
＜生物WG＞
（成人）0.5mLを0ヶ月と6か月の二回筋肉注射。二回目が6ヶ月より前に
なってしまった場合、二回目から少なくとも4か月経ってから三回目を投
与。
日本神経学会、日本神
経免疫学会、日本神経
Pfizer Inc.
治療学会、日本血液学
会
未承認薬
要望書を確認中
要望書を確認中
Ⅳ-188
Meningococcal
血清群B髄膜炎菌の予防
group B vaccine
56
Ⅳ-193
Meningococcal
血清群B髄膜炎菌の予防
group B vaccine
（成人）0.5mL 筋肉注射 1ヶ月以上の間隔をあけて二回投与
日本神経学会、日本神
経免疫学会、日本神経
GlaxoSmithKline
治療学会、日本血液学
会
未承認薬
57
Ⅳ-207
Meningococcal
血清群B髄膜炎菌の予防
group B vaccine
（小児）初回：0.5mL 筋注。2～5ヶ月は3回、それぞれ一ヶ月以上
あけて投与。6ヶ月～10歳は2回、2ヶ月以上あけて投与。11歳以上 日本小児感染症学会、
GlaxoSmithKline
は2回、1ヶ月以上あけて投与。
日本小児科学会
ブースター：初回ワクチン完了1年後と、その後2～3年ごと
未承認薬
○
要望書を確認中
58
Ⅳ-208
Meningococcal
血清群B髄膜炎菌の予防
group B vaccine
（小児）初回：1回0.5mLを6か月間隔で二回筋注。あるいは、1回
0.5mLを3回（2回目は1回目から1ヶ月以上あけて、3回目は2回目か
ら4ヶ月以上あけて）筋注。
ブースター：初回ワクチン完了1年後と、その後2～3年ごと
日本小児感染症学会、
Pfizer Inc.
日本小児科学会
未承認薬
○
要望書を確認中
59
Ⅳ-209
Meningococcal
（小児）初回：1回0.5mLを0か月と6か月の二回筋注．
日本小児感染症学会、
Groups A, B, C, 血清群A、B、C、W、Y群髄膜炎菌の予防 ブースター：接種しても良い．ペンブラヤはトルメンバとMen-ACWY
Pfizer Inc.
日本小児科学会
W, and Y Vaccine
を同時に打つ代替になるのみである点に留意
未承認薬
○
要望書を確認中
60
Ⅳ-213
日本神経学会、日本神
Meningococcal
（成人）初回：1回0.5mLを0か月と6か月の二回筋注．
経治療学会、日本神経
Groups A, B, C, 血清群A、B、C、W、Y群髄膜炎菌の予防 ブースター：接種しても良い．ペンブラヤはトルメンバとMen-ACWY
Pfizer Inc.
免疫学会、日本血液学
W, and Y Vaccine
を同時に打つ代替になるのみである点に留意
会
未承認薬
要望書を確認中
未承認薬
適応外薬
迅速実用化
合計
13
38
9
60
55
適応外薬
の分類
小児WG
No.
要望番号
53
IVS-37
エトポシド
同種造血幹細胞移植の前治療
（成人）同種造血幹細胞移植前治療として、1日15mg/kgを点滴静注し、2 日本造血・免疫細胞療
日本化薬
日間投与する。
法学会
迅速実用化
要望書を確認中
54
IVS-38
エトポシド
造血幹細胞移植の前治療
（成人）自己造血幹細胞移植前治療として、1日500mg/m2を点滴静注し、 日本造血・免疫細胞療
日本化薬
3日間投与する。疾患及び患者の状態により適宜減量する
法学会
迅速実用化
要望書を確認中
成分名
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
会社名
検討状況等
＜生物WG＞
（成人）0.5mLを0ヶ月と6か月の二回筋肉注射。二回目が6ヶ月より前に
なってしまった場合、二回目から少なくとも4か月経ってから三回目を投
与。
日本神経学会、日本神
経免疫学会、日本神経
Pfizer Inc.
治療学会、日本血液学
会
未承認薬
要望書を確認中
要望書を確認中
Ⅳ-188
Meningococcal
血清群B髄膜炎菌の予防
group B vaccine
56
Ⅳ-193
Meningococcal
血清群B髄膜炎菌の予防
group B vaccine
（成人）0.5mL 筋肉注射 1ヶ月以上の間隔をあけて二回投与
日本神経学会、日本神
経免疫学会、日本神経
GlaxoSmithKline
治療学会、日本血液学
会
未承認薬
57
Ⅳ-207
Meningococcal
血清群B髄膜炎菌の予防
group B vaccine
（小児）初回：0.5mL 筋注。2～5ヶ月は3回、それぞれ一ヶ月以上
あけて投与。6ヶ月～10歳は2回、2ヶ月以上あけて投与。11歳以上 日本小児感染症学会、
GlaxoSmithKline
は2回、1ヶ月以上あけて投与。
日本小児科学会
ブースター：初回ワクチン完了1年後と、その後2～3年ごと
未承認薬
○
要望書を確認中
58
Ⅳ-208
Meningococcal
血清群B髄膜炎菌の予防
group B vaccine
（小児）初回：1回0.5mLを6か月間隔で二回筋注。あるいは、1回
0.5mLを3回（2回目は1回目から1ヶ月以上あけて、3回目は2回目か
ら4ヶ月以上あけて）筋注。
ブースター：初回ワクチン完了1年後と、その後2～3年ごと
日本小児感染症学会、
Pfizer Inc.
日本小児科学会
未承認薬
○
要望書を確認中
59
Ⅳ-209
Meningococcal
（小児）初回：1回0.5mLを0か月と6か月の二回筋注．
日本小児感染症学会、
Groups A, B, C, 血清群A、B、C、W、Y群髄膜炎菌の予防 ブースター：接種しても良い．ペンブラヤはトルメンバとMen-ACWY
Pfizer Inc.
日本小児科学会
W, and Y Vaccine
を同時に打つ代替になるのみである点に留意
未承認薬
○
要望書を確認中
60
Ⅳ-213
日本神経学会、日本神
Meningococcal
（成人）初回：1回0.5mLを0か月と6か月の二回筋注．
経治療学会、日本神経
Groups A, B, C, 血清群A、B、C、W、Y群髄膜炎菌の予防 ブースター：接種しても良い．ペンブラヤはトルメンバとMen-ACWY
Pfizer Inc.
免疫学会、日本血液学
W, and Y Vaccine
を同時に打つ代替になるのみである点に留意
会
未承認薬
要望書を確認中
未承認薬
適応外薬
迅速実用化
合計
13
38
9
60
55