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薬－４再⽣医療イノベーションフォーラム (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_66925.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第243回 12／10）《厚生労働省》 |
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バイオ医薬品とex vivo遺伝⼦治療の製造〜投与プロセスの違い
• ex vivo遺伝⼦治療については、1製品毎に製造、品質検査、輸送を⾏う。
• 市場規模（販売数量）が拡⼤してもオーダーメイドを繰り返すのみであり、製造コストの低減は極めて限定的である。
• 厳しい品質検査を経て最終製品化されるが、企業に由来しない製造失敗や投与未達のケースも存在する。
バイオ医薬品（複数患者⽤に⼤量製造）
ex vivo遺伝⼦治療（患者ごとに個別化製造）
• ex vivo遺伝⼦治療については、1製品毎に製造、品質検査、輸送を⾏う。
• 市場規模（販売数量）が拡⼤してもオーダーメイドを繰り返すのみであり、製造コストの低減は極めて限定的である。
• 厳しい品質検査を経て最終製品化されるが、企業に由来しない製造失敗や投与未達のケースも存在する。
バイオ医薬品（複数患者⽤に⼤量製造）
ex vivo遺伝⼦治療（患者ごとに個別化製造）