再⽣医療等製品（ex vivo遺伝⼦治療）による治療の概略
 患者より採取したT細胞を製造施設にて改変・増殖させ、患者へ投与を⾏う
 個別化された治療法であり、既存の医薬品とは異なり、1製品ごとのオーダーメイドとなる
【CAR-Tの例】
患者の非動員末梢
血単核球を採取

再⽣医療等製品（CAR-T）を投与

患者は前処置として、
リンパ球除去化学療法を施⾏

Ex vivoでレンチウィルスベクター
を用いたCAR遺伝子導入

遺伝子導入した細胞を培養、
増殖後ハーベスト
出典︓キムリア点滴静注 製造承認申請資料より作成

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