よむ、つかう、まなぶ。
6 先進医療技術の科学的評価等について(先-6-3)[142KB] (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00111.html |
| 出典情報 | 先進医療会議(第149回 12/4)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
○
学会からは、第 136 回先進医療会議(令和6年 10 月3日)において、
・
引き続き学会内に臓器別ワーキンググループを置き、放射線治療との比較を患
者背景等と踏まえて解析し提出する予定。
・
特に食道癌と局所進行肺癌については、安全性を評価項目として、別途前向き
に研究を実施する。
(安全性をエンドポイントとし別途データを収集し、2027 年秋
に短期の治療関連毒性を、2029 年秋に最終報告を実施する。)
等の対応と方針が示されている。
3.学会から提出された科学的根拠等について
○
今般、学会より、
「先進医療として実施した粒子線治療と既存の放射線治療との
比較」として、適応症毎の解析結果をまとめた報告書が提出された。
4.粒子線治療に対する評価について(案)
○
粒子線治療については、構成員等の事前評価結果(全適応症を対象としたもの)
は IIa であるが、事前評価において、
・ 今回提供された資料は、粒子線治療として陽子線治療と重粒子線治療の両方
が含まれており、重粒子線治療単独での報告がない。
・ 全生存割合(Overall survival, OS)や有害事象は多くが同等で、一部の癌腫
で優越性を示している。
等の指摘がされていることを踏まえ、引き続き適応症毎にエビデンスを検討する
こととしてはどうか。
※ 次回の先進医療会議(令和8年1月8日開催予定)において、検討を行う。
3
学会からは、第 136 回先進医療会議(令和6年 10 月3日)において、
・
引き続き学会内に臓器別ワーキンググループを置き、放射線治療との比較を患
者背景等と踏まえて解析し提出する予定。
・
特に食道癌と局所進行肺癌については、安全性を評価項目として、別途前向き
に研究を実施する。
(安全性をエンドポイントとし別途データを収集し、2027 年秋
に短期の治療関連毒性を、2029 年秋に最終報告を実施する。)
等の対応と方針が示されている。
3.学会から提出された科学的根拠等について
○
今般、学会より、
「先進医療として実施した粒子線治療と既存の放射線治療との
比較」として、適応症毎の解析結果をまとめた報告書が提出された。
4.粒子線治療に対する評価について(案)
○
粒子線治療については、構成員等の事前評価結果(全適応症を対象としたもの)
は IIa であるが、事前評価において、
・ 今回提供された資料は、粒子線治療として陽子線治療と重粒子線治療の両方
が含まれており、重粒子線治療単独での報告がない。
・ 全生存割合(Overall survival, OS)や有害事象は多くが同等で、一部の癌腫
で優越性を示している。
等の指摘がされていることを踏まえ、引き続き適応症毎にエビデンスを検討する
こととしてはどうか。
※ 次回の先進医療会議(令和8年1月8日開催予定)において、検討を行う。
3