先 － ６ － ３
７．１２．４

粒子線治療に対する科学的評価について（案）
１．背景及び現状
○

粒子線治療については、陽子線治療が平成 13 年７月から、重粒子線治療が平成
15 年 11 月から、限局性固形がんを適応症として高度先進医療として開始され、平
成 24 年 10 月以降は先進医療Ａとして実施されてきた。

○

平成 28 年度診療報酬改定時に一部の適応症（小児腫瘍に対する陽子線治療、切
除非適応の骨軟部腫瘍に対する重粒子線治療）について保険適用するとともに、
比較対照を厳格に設定するなど重点的な評価が必要な適応症（前立腺がん、肝臓
がん、肺がん、膵臓がん等）については、先進医療Ｂに切り替えて実施すること
とした。

○

上記以外の適応症については、日本放射線腫瘍学会（以下、「学会」という。）
が作成した統一治療方針に基づき、先進医療Ａでの症例集積を行っていくことと
した。

○
・

第 128 回先進医療会議（令和６年１月１１日）における議論では、
既存治療（X 線治療等）と比較して、生存率等の臨床的アウトカムの改善が明
示的に示された適応症については、「十分な科学的根拠があるもの」

・

既存治療（X 線治療等）と比較して、生存率等の臨床的アウトカムの改善が明
示的に示されず、引き続きエビデンスの集積が望ましいと考えられるその他の適
応症については、「一定の科学的根拠があるもの」
として、評価された。

○

なお、令和７年 12 月時点における、各適応症の位置付けは以下のとおり。

保険適用

陽子線治療

重粒子線治療

・小児腫瘍（限局性の固形悪性腫瘍に

・手術による根治的な治療法が困難で

限る。
）

ある限局性の骨軟部腫瘍

・手術による根治的な治療法が困難で
ある限局性の骨軟部腫瘍、頭頸部悪性
腫瘍（口腔・咽喉頭の扁平上皮癌を除
く。
）

・頭頸部悪性腫瘍（口腔・咽喉頭の扁
平上皮癌を除く。）
・手術による根治的な治療法が困難で
ある早期肺癌（日本肺癌学会が定め

・手術による根治的な治療法が困難で

る「肺癌取扱い規約」におけるⅠ期

ある早期肺癌（日本肺癌学会が定める

からⅡＡ期までの肺癌に限る。
）

「肺癌取扱い規約」におけるⅠ期から

・手術による根治的な治療法が困難で

1