よむ、つかう、まなぶ。
「使用上の注意」の改訂 医薬安発1022第3号 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T251022I0010.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（10／22付 通知）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
別紙４
【薬効分類】６３１ ワクチン類
【医薬品名】乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副反応
11. 副反応
11.1 重大な副反応
11.1 重大な副反応
（新設）
ギラン・バレー症候群
四肢遠位から始まる弛緩性麻痺、腱反射の減弱ないし消失等の症
状があらわれることがある。
【薬効分類】６３１ ワクチン類
【医薬品名】乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副反応
11. 副反応
11.1 重大な副反応
11.1 重大な副反応
（新設）
ギラン・バレー症候群
四肢遠位から始まる弛緩性麻痺、腱反射の減弱ないし消失等の症
状があらわれることがある。