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資料2-2 開発要請を行った要望に係る検討状況等について［240KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00043.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第65回 9／29）《厚生労働省》 |
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No.
要望番号
成分名
要請内容
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
開発要請に対する企業見解
注
（概略）
検討状況等
28
Ⅳ-171
オキサリプラチン
膵癌
日本膵臓学会
株式会社ヤクルト本
適応外薬
社
公知申請を希望する。
企業見解確認中（企業からの追加情報待
ち）
29
Ⅳ-172
イリノテカン塩酸塩水和物
膵癌
日本膵臓学会
株式会社ヤクルト本
社
適応外薬
アルフレッサファーマ
株式会社
公知申請を希望する。
企業見解確認中（企業からの追加情報待
ち）
30
Ⅳ-173
フルオロウラシル
膵癌
日本膵臓学会
協和キリン株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中（企業からの追加情報待
ち）
31
Ⅳ-174
レボホリナートカルシウム水和物 膵癌
日本膵臓学会
ファイザー株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中（企業からの追加情報待
ち）
32
Ⅳ-190
ペムブロリズマブ（遺伝子組換
え）
がん化学療法後に増悪した絨毛性腫瘍
*
（絨毛癌 、PSTT、ETT）
*
臨床的絨毛癌、high-risk GTN を含む
日本産科婦人科学
会/日本婦人科腫
MSD株式会社
瘍学会/日本絨毛
性疾患研究会
適応外薬
申請方法について検討中。
企業見解の提出待ち
33
Ⅳ-197
イリノテカン塩酸塩水和物
再発・難治性神経芽腫
日本小児血液・が
ん学会
アルフレッサ ファー
マ株式会社
適応外薬
〇
公知申請を希望する。
企業見解確認中（公知申請の該当性に係
る情報の整理中）
34
ⅣS-25
メルファラン
網膜芽細胞腫
小児血液・がん学
会
サンドファーマ株式
会社
迅速実用化
○
公知申請を希望する。
企業見解確認中（企業からの追加情報待
ち）
注）提出された企業見解より適宜抜粋した。
未承認薬
2
適応外薬
30
迅速実用化
2
合計
34
要望番号
成分名
要請内容
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
開発要請に対する企業見解
注
（概略）
検討状況等
28
Ⅳ-171
オキサリプラチン
膵癌
日本膵臓学会
株式会社ヤクルト本
適応外薬
社
公知申請を希望する。
企業見解確認中（企業からの追加情報待
ち）
29
Ⅳ-172
イリノテカン塩酸塩水和物
膵癌
日本膵臓学会
株式会社ヤクルト本
社
適応外薬
アルフレッサファーマ
株式会社
公知申請を希望する。
企業見解確認中（企業からの追加情報待
ち）
30
Ⅳ-173
フルオロウラシル
膵癌
日本膵臓学会
協和キリン株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中（企業からの追加情報待
ち）
31
Ⅳ-174
レボホリナートカルシウム水和物 膵癌
日本膵臓学会
ファイザー株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中（企業からの追加情報待
ち）
32
Ⅳ-190
ペムブロリズマブ（遺伝子組換
え）
がん化学療法後に増悪した絨毛性腫瘍
*
（絨毛癌 、PSTT、ETT）
*
臨床的絨毛癌、high-risk GTN を含む
日本産科婦人科学
会/日本婦人科腫
MSD株式会社
瘍学会/日本絨毛
性疾患研究会
適応外薬
申請方法について検討中。
企業見解の提出待ち
33
Ⅳ-197
イリノテカン塩酸塩水和物
再発・難治性神経芽腫
日本小児血液・が
ん学会
アルフレッサ ファー
マ株式会社
適応外薬
〇
公知申請を希望する。
企業見解確認中（公知申請の該当性に係
る情報の整理中）
34
ⅣS-25
メルファラン
網膜芽細胞腫
小児血液・がん学
会
サンドファーマ株式
会社
迅速実用化
○
公知申請を希望する。
企業見解確認中（企業からの追加情報待
ち）
注）提出された企業見解より適宜抜粋した。
未承認薬
2
適応外薬
30
迅速実用化
2
合計
34