No.

要望番号

成分名

要請内容

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

開発要請に対する企業見解
注
（概略）

検討状況等

＜抗菌・抗炎症WG＞
8

Ⅳ-189

コルヒチン

ベーチェット病

厚生労働科学研究
補助金（難治性疾
患政策研究事業）
ベーチェット病に関 高田製薬株式会社
する調査研究班、
日本ベーチェット病
学会

9

Ⅳ-202

プレトマニド

＜適応菌種＞
多剤耐性結核菌
＜適応症＞
多剤耐性肺結核

日本結核・非結核
性抗酸菌症学会

10

Ⅳ-203

モキシフロキサシン塩酸塩

＜適応菌種＞
多剤耐性結核菌
＜適応症＞
多剤耐性肺結核

日本結核・非結核
性抗酸菌症学会

適応外薬

公知申請を希望する。

学会にて使用実態調査の実施を検討中

ヴィアトリス製薬合同
未承認薬
会社

申請方法について検討中。

国内で必要な追加データ（PK等）につい
て、企業側で検討中。

バイエル薬品株式会
適応外薬
社

公知申請を希望する。

企業見解確認中（公知申請の該当性に係
る情報の整理中）

神経内分泌腫瘍

日本神経内分泌腫
チェプラファーマ株式
瘍研究会
会社
適応外薬
日本膵臓学会
中外製薬株式会社
パンキャンジャパン

公知申請を希望する。

要望者にて追加調査の実施を検討中

日本神経内分泌腫
瘍研究会
MSD株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン

適応外薬

公知申請を希望する。

要望者にて追加調査の実施を検討中

＜抗がんWG＞
11

Ⅳ-25

カペシタビン

12

Ⅳ-26

テモゾロミド

神経内分泌腫瘍

13

Ⅳ-39

チオテパ

中枢神経系リンパ腫（原発性およびその 日本リンパ網内系
他のリンパ腫の中枢神経系浸潤を含む） 学会

大日本住友製薬株
式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

学会にて調査の実施を検討中

14

Ⅳ-71

トレチノイン

急性前骨髄球性白血病

日本血液学会

富士製薬工業株式
会社

適応外薬

公知申請を希望する。

Ⅲ-②-2の調査結果待ち

15

Ⅳ-75

イマチニブメシル酸塩

隆起性皮膚線維肉腫

日本臨床腫瘍学会

ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社

公知申請を希望する。

企業見解確認中

16

Ⅳ-92

オキサリプラチン

再発・難治性非ホジキンリンパ腫

日本リンパ網内系
学会

株式会社ヤクルト本
適応外薬
社

公知申請を希望する。

企業見解確認中（要望者からの追加情報
待ち）