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資料3 臨床研究法に定める疾病等報告について (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62409.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第44回 8/27)《厚生労働省》 |
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別添 資料1-2
疾病等報告(未承認医療機器)の状況
(令和6年10⽉1⽇〜令和7年3⽉31⽇)
研究番号
研究名
不具合・健康被害の原因と考えられる医療機器
不具合状況
健康被害状況
冠動脈硬化病変における
1
jRCTs032230541
OCT-NIRAFイメージン
MMOCTイメージングカテーテル,
グの安全性および撮像可 ムコンソール
能性に関する研究
本報告については、令和7年3⽉31⽇時点のものである。
MMOCTシステ
無
⼼室細動
疾病等報告(未承認医療機器)の状況
(令和6年10⽉1⽇〜令和7年3⽉31⽇)
研究番号
研究名
不具合・健康被害の原因と考えられる医療機器
不具合状況
健康被害状況
冠動脈硬化病変における
1
jRCTs032230541
OCT-NIRAFイメージン
MMOCTイメージングカテーテル,
グの安全性および撮像可 ムコンソール
能性に関する研究
本報告については、令和7年3⽉31⽇時点のものである。
MMOCTシステ
無
⼼室細動