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資料３ 臨床研究法に定める疾病等報告について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62409.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第44回 8／27）《厚生労働省》 |
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薬機発第 1358 号
疾病等報告整理結果通知書
疾病等報告に関
する情報の整理
を行った期間
令和６年 10 月１日から令和７年３月 31 日まで
未承認の医薬品等を用いる特定臨床研究に
実施によると疑われるもの（資料 1）
２
（医薬品が１、医療機器
が１）
適応外の医薬品等を用いる特定臨床研究の
実施によると疑われるもの（資料２）
７
（医薬品が７）
報告件数
整理の結果
備考
（別添「資料１」及び「資料２」
）
資料 1-1 未承認医薬品の疾病等報告
資料 1-2 未承認医療機器の疾病等報告
資料 2
適応外医薬品の疾病等報告
この通知は、医薬品等に関する疾病等報告を整理した結果通知である。
上記により、疾病等報告の整理結果を通知します。
令和７年 ５月１６日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
理事長 藤原 康弘
厚生労働大臣
福岡
資麿
殿
疾病等報告整理結果通知書
疾病等報告に関
する情報の整理
を行った期間
令和６年 10 月１日から令和７年３月 31 日まで
未承認の医薬品等を用いる特定臨床研究に
実施によると疑われるもの（資料 1）
２
（医薬品が１、医療機器
が１）
適応外の医薬品等を用いる特定臨床研究の
実施によると疑われるもの（資料２）
７
（医薬品が７）
報告件数
整理の結果
備考
（別添「資料１」及び「資料２」
）
資料 1-1 未承認医薬品の疾病等報告
資料 1-2 未承認医療機器の疾病等報告
資料 2
適応外医薬品の疾病等報告
この通知は、医薬品等に関する疾病等報告を整理した結果通知である。
上記により、疾病等報告の整理結果を通知します。
令和７年 ５月１６日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
理事長 藤原 康弘
厚生労働大臣
福岡
資麿
殿