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薬－１－１薬価算定の基準に関する意見 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_60775.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第237回 8／6）《厚生労働省》 |
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中医協
７ ．
薬－１－１
８ ． ６
薬価算定の基準に関する意見
令和７年８月６日
薬価算定組織
委員⻑
弦間
昭彦
＜目次＞
１．イノベーションの適切な評価
（１）規格間調整のみによる新薬の薬価算定における補正加算
（２）標準的治療法に関する改定時加算の評価
（３）市場性加算及び小児加算の併加算
２．薬価算定の妥当性・透明性の向上
（１）報告品及び後発品の補正加算適用に関する薬価算定組織での検討
１．イノベーションの適切な評価
（１）規格間調整のみによる新薬の薬価算定における補正加算
【背景、課題】
新薬の算定について、組成、剤形区分及び製造販売業者が新薬と同一の新薬
算定最類似薬がある場合、規格間調整により算定するとされている。
規格間調整のみにより算定される場合、加算対象となる補正加算は医療上の
有用性に関する加算及び特定用途加算又は小児加算とされており、市場性加
算（Ⅰ）、先駆加算及び迅速導入加算は加算対象外とされている。そのため、
例えば、迅速導入加算の要件に該当する適応が承認された場合、既収載品は
改定時加算の適用を受けられる一方、規格間調整のみによる算定の新規収載
品では加算の対象とはならず、改定時加算としての評価対象にもならない。
【意見】
規格間調整のみによる算定における補正加算について、現行の規程に加えて、
市場性加算（Ⅰ）、先駆加算及び迅速導入加算についても適用することとして
はどうか。
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薬－１－１
８ ． ６
薬価算定の基準に関する意見
令和７年８月６日
薬価算定組織
委員⻑
弦間
昭彦
＜目次＞
１．イノベーションの適切な評価
（１）規格間調整のみによる新薬の薬価算定における補正加算
（２）標準的治療法に関する改定時加算の評価
（３）市場性加算及び小児加算の併加算
２．薬価算定の妥当性・透明性の向上
（１）報告品及び後発品の補正加算適用に関する薬価算定組織での検討
１．イノベーションの適切な評価
（１）規格間調整のみによる新薬の薬価算定における補正加算
【背景、課題】
新薬の算定について、組成、剤形区分及び製造販売業者が新薬と同一の新薬
算定最類似薬がある場合、規格間調整により算定するとされている。
規格間調整のみにより算定される場合、加算対象となる補正加算は医療上の
有用性に関する加算及び特定用途加算又は小児加算とされており、市場性加
算（Ⅰ）、先駆加算及び迅速導入加算は加算対象外とされている。そのため、
例えば、迅速導入加算の要件に該当する適応が承認された場合、既収載品は
改定時加算の適用を受けられる一方、規格間調整のみによる算定の新規収載
品では加算の対象とはならず、改定時加算としての評価対象にもならない。
【意見】
規格間調整のみによる算定における補正加算について、現行の規程に加えて、
市場性加算（Ⅰ）、先駆加算及び迅速導入加算についても適用することとして
はどうか。
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