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費－５欧州製薬団体連合会 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_60773.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会（第71回 8／4）《厚生労働省》 |
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現行の費用対効果評価制度に対する評価の中立性／透明性に関して、
客観的な検証と改善が最優先である
【Ⅰ】 分析面での課題
【Ⅱ】 運用面での課題
ⅰ. 比較対照治療の選定等における臨床コンセンサス
との乖離
ⅰ. 企業分析時点では必要なデータが十分に揃わないこと
ⅱ. 薬事承認・薬価収載時の評価、データ解釈との乖離
ⅲ. 海外HTA機関での分析、既報文献等と異なる分析
ⅳ. 国内HTAでの先行品目で示された分析枠組み設定
の際の優先順位・分析手法・結果との一貫性
ⅱ. 頑健なエビデンスが無く不確実性が残る場合に、過度
に保守的な（ICERを高くなることを優先した）決定が
なされ、医薬品の価値が過小評価される傾向
ⅲ. NDBデータ解析の透明性
ⅳ. 十分な評価プロセスの時間及び双方向議論の確保
ⅴ. 患者さんの更なる参画
企業及び臨床専門家や学会、患者会等からの聞き取りも含め
客観性を担保するためにも多角的に検証を行うべき
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客観的な検証と改善が最優先である
【Ⅰ】 分析面での課題
【Ⅱ】 運用面での課題
ⅰ. 比較対照治療の選定等における臨床コンセンサス
との乖離
ⅰ. 企業分析時点では必要なデータが十分に揃わないこと
ⅱ. 薬事承認・薬価収載時の評価、データ解釈との乖離
ⅲ. 海外HTA機関での分析、既報文献等と異なる分析
ⅳ. 国内HTAでの先行品目で示された分析枠組み設定
の際の優先順位・分析手法・結果との一貫性
ⅱ. 頑健なエビデンスが無く不確実性が残る場合に、過度
に保守的な（ICERを高くなることを優先した）決定が
なされ、医薬品の価値が過小評価される傾向
ⅲ. NDBデータ解析の透明性
ⅳ. 十分な評価プロセスの時間及び双方向議論の確保
ⅴ. 患者さんの更なる参画
企業及び臨床専門家や学会、患者会等からの聞き取りも含め
客観性を担保するためにも多角的に検証を行うべき
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