No.

24

25

受理日

番号

2025/3/7 241251

報告者名

一般名

生物由来成分
名

メドトロニック
ヒト脱灰骨基質
ソファモアダ
ヒト同種骨組
使用吸収性骨
ネック株式会
織
再生用材料
社
ヘパリン使用体
外循環用血液
学的パラメータ
モニタ向け測定 ヘパリン
セル 植込み型
補助人工心臓シ
ステム

原材料名

ヒト同種骨
組織

原産国

米国

研究 症
報告 例

適正
使用 感染症（PT）
措置

有効成
分・製造
工程・添
加物

無

無

無

組成・構
成

無

無

無

2025/3/7 241252

テルモ（株）

26

2025/3/13 241277

ヘパリン使用
チューブ接続用
コネクタ ヘパリ
ン使用単回使用
人工心肺用熱
（株）ジェイ・エ
交換器 ヘパリ ヘパリン
ム・エス
ン使用人工心肺
回路用血液フィ
ルタ ヘパリン
使用人工心肺
用回路システム

欧州連合
ブタ腸管粘 （加盟国）、 組成・構
膜
米国、ブラ 成
ジル

無

無

無

27

2025/3/13 241278

日本メドトロ 人工血管付ブタ
ニック株式会 心臓弁 ブタ心 ブタ心臓弁
社
臓弁

ブタ心臓弁
及び大動脈 米国
基部

組成・構
成

無

無

無

28

2025/3/13 241279

ヘパリン使用人
日本メドトロ 工心肺用回路シ
ニック株式会 ステム 中心循 ヘパリン
社
環系塞栓捕捉
用カテーテル

ブタ 腸粘
膜

米国

組成・構
成 製造 無
工程

無

無

29

2025/3/13 241280

日本メドトロ
ニック株式会 ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜
社

ウシ心のう
膜

オーストラ 組成・構
リア、米国 成

無

無

無

中国

組成・構
成

無

無

無

30

豚小腸粘膜 米国、欧州

含有区分

ヘパリン使用一
時留置型人工
血管 ヘパリン
使用体内植込
み用カテーテル
ヘパリンナトリ
ヘパリン使用長
豚腸粘膜
ウム
期的使用注入
用植込みポート
ヘパリン使用涙
液・涙道シリ
コーンチューブ

2025/3/17 241288

東レ（株）

31

2025/3/24 241312

ウロキナーゼ使
用中心静脈用カ
カーディナル
テーテル ウロ
ヘルス株式会
ウロキナーゼ
キナーゼ使用胸
社
部排液用チュー
ブ

ヒト尿

中国

製造工程 無

無

無

32

2025/3/25 241341

ヒトトロンビン含
バクスター・ 有ゼラチン使用
架橋ゼラチン
ジャパン（株） 吸収性局所止
血材

ウシ真皮

米国

組成・構
成

無

無

無

33

2025/3/25 241342

ヒトトロンビン含
バクスター・ 有ゼラチン使用 乾燥ヒトトロン
ヒト血漿
ジャパン（株） 吸収性局所止 ビン
血材

米国

組成・構
成

無

無

無

34

2025/3/25 241343

ヒトトロンビン含
バクスター・ 有ゼラチン使用 ヒト血清アルブ
ヒト血漿
ジャパン（株） 吸収性局所止 ミン
血材

米国

製造工程 無

無

無

35

2025/3/25 241344

ヒトトロンビン含
バクスター・ 有ゼラチン使用 ヘパリンナトリ
ブタ腸
ジャパン（株） 吸収性局所止 ウム
血材

中国

製造工程 無

無

無

4/4

出典