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資料３－２－１ 医療機器感染症定期報告の報告状況［82KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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令和７年７月23日
令和７年度第１回医療機器・
再生医療等製品安全対策部会
資料 ３－２ー１
感染症定期報告の報告状況（医療機器2024/10/1～2025/3/31）
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
1
2
受理日
番号
生物由来成分
名
原材料名
2024/10/3
レメイト・バス
240703 キュラー合同 ウシ心膜パッチ ウシ心のう膜
会社
ウシ心のう
膜
2024/10/15 240749
報告者名
エドワーズラ
イフサイエン
ス合同会社
一般名
ウシ心膜パッチ
ウシ心のう膜弁
ウシ心のう膜
経カテーテルウ
シ心のう膜弁
ウシ心のう
膜
原産国
米国
含有区分
研究 症
報告 例
有効成分 有
米国、オー 組成・構
ストラリア 成
有
無
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
3
2024/10/18 240772
Glaukos
ヘパリン使用眼
Japan合同会
ヘパリン
内ドレーン
社
ブタ腸粘膜
米国、カナ
ダ、オラン 組成・構
ダ、ポーラ 成
ンド
無
無
無
4
2024/10/22 240808
センチュリー
メディカル株
式会社
ウシ血清ア ニュージー 組成・構
ルブミン
ランド
成
無
無
無
5
2024/10/24 240825
日本メドトロ
経カテーテルブ
ニック株式会
ブタ心嚢膜
タ心のう膜弁
社
米国、カナ 組成・構
ダ
成
無
無
無
6
2024/10/24 240826
日本メドトロ
米国、カナ
ウシ由来弁付人 ウシ由来弁付
組成・構
ニック株式会
ウシ頸動脈 ダ、オース
工血管
人工血管
成
社
トラリア
無
無
無
7
2024/10/25 240835
アボットメディ
カルジャパン ブタ心臓弁
合同会社
ブラジル、
ブタ大動脈
組成・構
カナダ、米
弁
成
国
無
無
無
8
2024/10/25 240836
アボットメディ
カルジャパン ウシ心のう膜弁 ブタ心のう膜
合同会社
ブタ心のう
膜
ブラジル、 組成・構
米国
成
無
無
無
ウシ心のう
膜
ブラジル、
オーストラ
リア、米
国、ニュー
ジーラン
組成・構
ド、イタリ
成
ア、オラン
ダ、ドイツ、
ベルギー、
アイルラン
ド
9
2024/10/25 240837
アルブミン使用
アルブミン
接着剤
ブタ心臓弁
ブタ心臓弁 ウ
アボットメディ
シ心のう膜弁
カルジャパン
ウシ心のう膜
経カテーテルウ
合同会社
シ心のう膜弁
ブタ心嚢膜
有
無
無
出典
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/r
ザ
eleases/2024/p0401-avianflu.html
鳥インフル
エンザ
CDCホームペー
ジ.https://www.cdc.gov/flu/av
ianflu/spotlights/20232024/h5n1-analysis-texas.htm
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20240401.8715735
鳥インフル
エンザ
CDCホームページ.
https://www.cdc.gov/birdflu/spotlights/h5n1-response08022024.html
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20240719.8717657
鳥インフル
エンザ
CDCホームページ.
https://www.cdc.gov/birdflu/spotlights/avian-situationupdate.html?CDC_AAref_Val=h
ttps://www.cdc.gov/flu/avianfl
u/spotlights/20232024/avian-situationupdate.htm
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20240425.8716157
クロイツフェ
ProMED-mail
ルト・ヤコブ
20240511.8716445
病
炭疽
10
11
2024/11/22 240900
ヒトトロンビン含
ジョンソン・エ
有ゼラチン使用 乾燥ヒトトロン
ンド・ジョンソ
ヒト血漿
吸収性局所止 ビン
ン（株）
血材
2024/11/22 240901
ヒトトロンビン含
ジョンソン・エ
有ゼラチン使用 ヒト血清アルブ
ンド・ジョンソ
ヒト血漿
吸収性局所止 ミン
ン（株）
血材
1/4
米国
組成・構
成
米国
組成・構
成
有
有
無
無
ProMED-mail
20240905.8718584
無
AABB.
https://www.aabb.org/newsHIV感染、C resources/news/article/2024
型肝炎
/05/22/uk-prime-minsterissues-apology-to-victims-ofblood-contamination
無
AABB.
https://www.aabb.org/newsHIV感染、C resources/news/article/2024
型肝炎
/05/22/uk-prime-minsterissues-apology-to-victims-ofblood-contamination
令和７年度第１回医療機器・
再生医療等製品安全対策部会
資料 ３－２ー１
感染症定期報告の報告状況（医療機器2024/10/1～2025/3/31）
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
1
2
受理日
番号
生物由来成分
名
原材料名
2024/10/3
レメイト・バス
240703 キュラー合同 ウシ心膜パッチ ウシ心のう膜
会社
ウシ心のう
膜
2024/10/15 240749
報告者名
エドワーズラ
イフサイエン
ス合同会社
一般名
ウシ心膜パッチ
ウシ心のう膜弁
ウシ心のう膜
経カテーテルウ
シ心のう膜弁
ウシ心のう
膜
原産国
米国
含有区分
研究 症
報告 例
有効成分 有
米国、オー 組成・構
ストラリア 成
有
無
無
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
3
2024/10/18 240772
Glaukos
ヘパリン使用眼
Japan合同会
ヘパリン
内ドレーン
社
ブタ腸粘膜
米国、カナ
ダ、オラン 組成・構
ダ、ポーラ 成
ンド
無
無
無
4
2024/10/22 240808
センチュリー
メディカル株
式会社
ウシ血清ア ニュージー 組成・構
ルブミン
ランド
成
無
無
無
5
2024/10/24 240825
日本メドトロ
経カテーテルブ
ニック株式会
ブタ心嚢膜
タ心のう膜弁
社
米国、カナ 組成・構
ダ
成
無
無
無
6
2024/10/24 240826
日本メドトロ
米国、カナ
ウシ由来弁付人 ウシ由来弁付
組成・構
ニック株式会
ウシ頸動脈 ダ、オース
工血管
人工血管
成
社
トラリア
無
無
無
7
2024/10/25 240835
アボットメディ
カルジャパン ブタ心臓弁
合同会社
ブラジル、
ブタ大動脈
組成・構
カナダ、米
弁
成
国
無
無
無
8
2024/10/25 240836
アボットメディ
カルジャパン ウシ心のう膜弁 ブタ心のう膜
合同会社
ブタ心のう
膜
ブラジル、 組成・構
米国
成
無
無
無
ウシ心のう
膜
ブラジル、
オーストラ
リア、米
国、ニュー
ジーラン
組成・構
ド、イタリ
成
ア、オラン
ダ、ドイツ、
ベルギー、
アイルラン
ド
9
2024/10/25 240837
アルブミン使用
アルブミン
接着剤
ブタ心臓弁
ブタ心臓弁 ウ
アボットメディ
シ心のう膜弁
カルジャパン
ウシ心のう膜
経カテーテルウ
合同会社
シ心のう膜弁
ブタ心嚢膜
有
無
無
出典
CDCホームページ.
インフルエン https://www.cdc.gov/media/r
ザ
eleases/2024/p0401-avianflu.html
鳥インフル
エンザ
CDCホームペー
ジ.https://www.cdc.gov/flu/av
ianflu/spotlights/20232024/h5n1-analysis-texas.htm
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20240401.8715735
鳥インフル
エンザ
CDCホームページ.
https://www.cdc.gov/birdflu/spotlights/h5n1-response08022024.html
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20240719.8717657
鳥インフル
エンザ
CDCホームページ.
https://www.cdc.gov/birdflu/spotlights/avian-situationupdate.html?CDC_AAref_Val=h
ttps://www.cdc.gov/flu/avianfl
u/spotlights/20232024/avian-situationupdate.htm
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20240425.8716157
クロイツフェ
ProMED-mail
ルト・ヤコブ
20240511.8716445
病
炭疽
10
11
2024/11/22 240900
ヒトトロンビン含
ジョンソン・エ
有ゼラチン使用 乾燥ヒトトロン
ンド・ジョンソ
ヒト血漿
吸収性局所止 ビン
ン（株）
血材
2024/11/22 240901
ヒトトロンビン含
ジョンソン・エ
有ゼラチン使用 ヒト血清アルブ
ンド・ジョンソ
ヒト血漿
吸収性局所止 ミン
ン（株）
血材
1/4
米国
組成・構
成
米国
組成・構
成
有
有
無
無
ProMED-mail
20240905.8718584
無
AABB.
https://www.aabb.org/newsHIV感染、C resources/news/article/2024
型肝炎
/05/22/uk-prime-minsterissues-apology-to-victims-ofblood-contamination
無
AABB.
https://www.aabb.org/newsHIV感染、C resources/news/article/2024
型肝炎
/05/22/uk-prime-minsterissues-apology-to-victims-ofblood-contamination