よむ、つかう、まなぶ。
資料３－２－１ 医療機器感染症定期報告の報告状況［82KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
受理日
番号
報告者名
12
2024/12/13 240947
ロート製薬
（株）
多血小板血漿
トロンビン
ゲル調製キット
13
2024/12/13 240948
ロート製薬
（株）
多血小板血漿 トロンビンプラ
ブタの肺
ゲル調製キット スチン
14
15
一般名
生物由来成分
名
No.
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
ニュージー
有効成分 無
ランド
無
無
デンマーク 製造工程 無
無
無
2024/12/25 241017
EMD（エナメ
ストローマン・ ブタ歯胚組織使 ブタ歯胚組織
ルマトリック スウェーデ
ジャパン株式 用歯周組織再 使用歯周組織
有効成分 無
スデリバティ ン
会社
生用材料
再生用材料
ブ）溶液
無
無
2024/12/26 241026
ヘパリン使用人
工血管 (ヘパリ
ン使用非中心循
環系人工血管)
ヘパリン使用非
中心循環系人
工血管 ヘパリ
日本ゴア合同
ヘパリンナトリ ブタの腸粘 米国、カナ 組成・構
ン使用中心循環
会社
ウム
膜
ダ、欧州 成
系ステントグラフ
ト (ヘパリン使用
血管用ステント
グラフト) ヘパリ
ン使用中心循環
系ステントグラフ
ト
無
無
ウシの血液
有
出典
E型肝炎
J Med Virol. 96(2024)e29777
E型肝炎
Int J Food Microbiol.
417(2024)110682
クロストリジ
J Vet Med Sci.
ウム・ディ
86:7(2024)769?776
フィシレ感染
テニア症
PLoS Negl Trop Dis.
18(2024)e0012400
レンサ球菌
感染
Zoonoses Public Health.
71(2024)673?682
旋毛虫症
Int J Food Microbiol.
425(2024)110889
クロストリジ
Emerging Microbes &
ウム・ディ
Infections. 13(2024)2408322
フィシレ感染
条虫感染
One Health. 19(2024)100908
Q熱
J Clin Microbiol.
62(2024)e0078024
ブドウ球菌
感染
Scientific Reports.
14(2024)19747
ロタウイルス Transboundary and Emerging
感染
Diseases. 2024(2024)4232389
レプトスピラ Epidemiology and Infection.
症
152(2024)e118
16
2025/1/17 241045
カーディナル ウロキナーゼ使
ヘルス株式会 用中心静脈用カ ヘパリン
社
テーテル
17
2025/1/20 241053
中心静脈留置
旭化成ゾール
型経皮的体温 ヘパリンナトリ
米国、カナ 組成・構
メディカル株
ブタ腸粘膜
調節装置システ ウム
ダ
成
式会社
ム
18
2025/1/27 241102
泉工医科工
業株式会社
ヘパリン使用大
動脈カニューレ
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用単回使用人
工心肺用除泡
器 ヘパリン使 ヘパリン
用人工心肺用
回路システム
ヘパリン使用単
回使用遠心ポン
プ ヘパリン使
用人工心肺用
貯血槽
ブタ腸粘膜 ブラジル
豚小腸粘膜 中国
製造工程 無
無
製造工程 有
無
無
無
無
無
無
Outbreak News Today.
https://outbreaknewstoday.su
H1N1インフ bstack.com/p/pennsylvaniaルエンザ
reports-2additional?utm_source=publicat
ion-search
レンサ球菌
感染
ProMED-mail
20240724.8717724
レンサ球菌
感染
ProMED-mail
20240807.8718001
レンサ球菌
感染
ProMED-mail
20240811.8718082
H3N2インフ ProMED-mail
ルエンザ
20240811.8718086
H3N2インフ ProMED-mail
ルエンザ
20240821.8718291
2/4
番号
報告者名
12
2024/12/13 240947
ロート製薬
（株）
多血小板血漿
トロンビン
ゲル調製キット
13
2024/12/13 240948
ロート製薬
（株）
多血小板血漿 トロンビンプラ
ブタの肺
ゲル調製キット スチン
14
15
一般名
生物由来成分
名
No.
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
ニュージー
有効成分 無
ランド
無
無
デンマーク 製造工程 無
無
無
2024/12/25 241017
EMD（エナメ
ストローマン・ ブタ歯胚組織使 ブタ歯胚組織
ルマトリック スウェーデ
ジャパン株式 用歯周組織再 使用歯周組織
有効成分 無
スデリバティ ン
会社
生用材料
再生用材料
ブ）溶液
無
無
2024/12/26 241026
ヘパリン使用人
工血管 (ヘパリ
ン使用非中心循
環系人工血管)
ヘパリン使用非
中心循環系人
工血管 ヘパリ
日本ゴア合同
ヘパリンナトリ ブタの腸粘 米国、カナ 組成・構
ン使用中心循環
会社
ウム
膜
ダ、欧州 成
系ステントグラフ
ト (ヘパリン使用
血管用ステント
グラフト) ヘパリ
ン使用中心循環
系ステントグラフ
ト
無
無
ウシの血液
有
出典
E型肝炎
J Med Virol. 96(2024)e29777
E型肝炎
Int J Food Microbiol.
417(2024)110682
クロストリジ
J Vet Med Sci.
ウム・ディ
86:7(2024)769?776
フィシレ感染
テニア症
PLoS Negl Trop Dis.
18(2024)e0012400
レンサ球菌
感染
Zoonoses Public Health.
71(2024)673?682
旋毛虫症
Int J Food Microbiol.
425(2024)110889
クロストリジ
Emerging Microbes &
ウム・ディ
Infections. 13(2024)2408322
フィシレ感染
条虫感染
One Health. 19(2024)100908
Q熱
J Clin Microbiol.
62(2024)e0078024
ブドウ球菌
感染
Scientific Reports.
14(2024)19747
ロタウイルス Transboundary and Emerging
感染
Diseases. 2024(2024)4232389
レプトスピラ Epidemiology and Infection.
症
152(2024)e118
16
2025/1/17 241045
カーディナル ウロキナーゼ使
ヘルス株式会 用中心静脈用カ ヘパリン
社
テーテル
17
2025/1/20 241053
中心静脈留置
旭化成ゾール
型経皮的体温 ヘパリンナトリ
米国、カナ 組成・構
メディカル株
ブタ腸粘膜
調節装置システ ウム
ダ
成
式会社
ム
18
2025/1/27 241102
泉工医科工
業株式会社
ヘパリン使用大
動脈カニューレ
ヘパリン使用体
外式膜型人工
肺 ヘパリン使
用単回使用人
工心肺用除泡
器 ヘパリン使 ヘパリン
用人工心肺用
回路システム
ヘパリン使用単
回使用遠心ポン
プ ヘパリン使
用人工心肺用
貯血槽
ブタ腸粘膜 ブラジル
豚小腸粘膜 中国
製造工程 無
無
製造工程 有
無
無
無
無
無
無
Outbreak News Today.
https://outbreaknewstoday.su
H1N1インフ bstack.com/p/pennsylvaniaルエンザ
reports-2additional?utm_source=publicat
ion-search
レンサ球菌
感染
ProMED-mail
20240724.8717724
レンサ球菌
感染
ProMED-mail
20240807.8718001
レンサ球菌
感染
ProMED-mail
20240811.8718082
H3N2インフ ProMED-mail
ルエンザ
20240811.8718086
H3N2インフ ProMED-mail
ルエンザ
20240821.8718291
2/4