No.

要望番号

成分名

要請内容

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

開発要請に対する企業見解
注
（概略）

検討状況等

29

Ⅳ-171

オキサリプラチン

膵癌

日本膵臓学会

株式会社ヤクルト本
適応外薬
社

公知申請を希望する。

企業見解確認中

30

Ⅳ-172

イリノテカン塩酸塩水和物

膵癌

日本膵臓学会

株式会社ヤクルト本
社
適応外薬
アルフレッサファーマ
株式会社

公知申請を希望する。

企業見解確認中

31

Ⅳ-173

フルオロウラシル

膵癌

日本膵臓学会

協和キリン株式会社 適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

32

Ⅳ-174

レボホリナートカルシウム水和物 膵癌

日本膵臓学会

ファイザー株式会社 適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

33

Ⅳ-183

再発又は難治性病変に対する治療後に疾患
Naxitamab-gqgk［Naxitamab, ナキシ
進行を認めないものの骨及び／又は骨髄に 神経芽腫の会
タマブ］
病変の残存した高リスク神経芽腫

ノーベルファーマ株
式会社

未承認薬

治験の実施を検討する。

-

34

Ⅳ-190

ペムブロリズマブ（遺伝子組換
え）

がん化学療法後に増悪した絨毛性腫瘍
（絨毛癌*、PSTT、ETT）
*
臨床的絨毛癌、high-risk GTN を含む

日本産科婦人科学
会/日本婦人科腫
MSD株式会社
瘍学会/日本絨毛
性疾患研究会

適応外薬

申請方法について検討中。

企業見解確認中（企業からの追加情報待
ち）

35

Ⅳ-197

イリノテカン塩酸塩水和物

再発・難治性神経芽腫

日本小児血液・が
ん学会

アルフレッサ ファー
マ株式会社

適応外薬

〇

36

ⅣS-25

メルファラン

網膜芽細胞腫

小児血液・がん学
会

サンドファーマ株式
会社

迅速実用化

○

企業見解の提出待ち
公知申請を希望する。

企業見解確認中

注）提出された企業見解より適宜抜粋した。

7

未承認薬

3

適応外薬

31

迅速実用化

2

合計

36