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資料2-2 開発要請を行った要望に係る検討状況等について[341KB] (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html
出典情報 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第68回 7/4)《厚生労働省》
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No.

要望番号

成分名

要請内容

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

開発要請に対する企業見解

(概略)

検討状況等

<抗菌・抗炎症WG>
8

Ⅳ-189

コルヒチン

ベーチェット病

厚生労働科学研究
補助金(難治性疾
患政策研究事業)
ベーチェット病に関 高田製薬株式会社
する調査研究班、
日本ベーチェット病
学会

9

Ⅳ-202

プレトマニド

<適応菌種>
多剤耐性結核菌
<適応症>
多剤耐性肺結核

10

Ⅳ-203

モキシフロキサシン塩酸塩

適応外薬

企業見解の提出待ち

日本結核・非結核
性抗酸菌症学会

ヴィアトリス製薬合同
未承認薬
会社

企業見解の提出待ち

<適応菌種>
多剤耐性結核菌
<適応症>
多剤耐性肺結核

日本結核・非結核
性抗酸菌症学会

バイエル薬品株式会
適応外薬


企業見解の提出待ち

神経内分泌腫瘍

日本神経内分泌腫
チェプラファーマ株式
瘍研究会
会社
適応外薬
日本膵臓学会
中外製薬株式会社
パンキャンジャパン

公知申請を希望する。

要望者にて追加調査の実施を検討中

日本神経内分泌腫
瘍研究会
MSD株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン

適応外薬

公知申請を希望する。

要望者にて追加調査の実施を検討中

<抗がんWG>
11

Ⅳ-25

カペシタビン

12

Ⅳ-26

テモゾロミド

神経内分泌腫瘍

13

Ⅳ-39

チオテパ

中枢神経系リンパ腫(原発性およびその 日本リンパ網内系
他のリンパ腫の中枢神経系浸潤を含む) 学会

大日本住友製薬株
式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

学会にて調査の実施を検討中

14

Ⅳ-71

トレチノイン

急性前骨髄球性白血病

日本血液学会

富士製薬工業株式
会社

適応外薬

公知申請を希望する。

Ⅲ-②-2の調査結果待ち

15

Ⅳ-75

イマチニブメシル酸塩

隆起性皮膚線維肉腫

日本臨床腫瘍学会

ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社

公知申請を希望する。

WG準備中

16

Ⅳ-83

アレムツズマブ(遺伝子組換え) T細胞性前リンパ球性白血病

日本リンパ網内系
学会

サノフィ株式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

WG準備中

17

Ⅳ-92

オキサリプラチン

日本リンパ網内系
学会

株式会社ヤクルト本
適応外薬


公知申請を希望する。

要望者にて追加調査の実施を検討中

再発・難治性非ホジキンリンパ腫

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