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資料2-2 開発要請を行った要望に係る検討状況等について[341KB] (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html |
出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第68回 7/4)《厚生労働省》 |
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No.
要望番号
成分名
要請内容
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
開発要請に対する企業見解
注
(概略)
検討状況等
<抗菌・抗炎症WG>
8
Ⅳ-189
コルヒチン
ベーチェット病
厚生労働科学研究
補助金(難治性疾
患政策研究事業)
ベーチェット病に関 高田製薬株式会社
する調査研究班、
日本ベーチェット病
学会
9
Ⅳ-202
プレトマニド
<適応菌種>
多剤耐性結核菌
<適応症>
多剤耐性肺結核
10
Ⅳ-203
モキシフロキサシン塩酸塩
適応外薬
企業見解の提出待ち
日本結核・非結核
性抗酸菌症学会
ヴィアトリス製薬合同
未承認薬
会社
企業見解の提出待ち
<適応菌種>
多剤耐性結核菌
<適応症>
多剤耐性肺結核
日本結核・非結核
性抗酸菌症学会
バイエル薬品株式会
適応外薬
社
企業見解の提出待ち
神経内分泌腫瘍
日本神経内分泌腫
チェプラファーマ株式
瘍研究会
会社
適応外薬
日本膵臓学会
中外製薬株式会社
パンキャンジャパン
公知申請を希望する。
要望者にて追加調査の実施を検討中
日本神経内分泌腫
瘍研究会
MSD株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン
適応外薬
公知申請を希望する。
要望者にて追加調査の実施を検討中
<抗がんWG>
11
Ⅳ-25
カペシタビン
12
Ⅳ-26
テモゾロミド
神経内分泌腫瘍
13
Ⅳ-39
チオテパ
中枢神経系リンパ腫(原発性およびその 日本リンパ網内系
他のリンパ腫の中枢神経系浸潤を含む) 学会
大日本住友製薬株
式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
学会にて調査の実施を検討中
14
Ⅳ-71
トレチノイン
急性前骨髄球性白血病
日本血液学会
富士製薬工業株式
会社
適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅲ-②-2の調査結果待ち
15
Ⅳ-75
イマチニブメシル酸塩
隆起性皮膚線維肉腫
日本臨床腫瘍学会
ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社
公知申請を希望する。
WG準備中
16
Ⅳ-83
アレムツズマブ(遺伝子組換え) T細胞性前リンパ球性白血病
日本リンパ網内系
学会
サノフィ株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
WG準備中
17
Ⅳ-92
オキサリプラチン
日本リンパ網内系
学会
株式会社ヤクルト本
適応外薬
社
公知申請を希望する。
要望者にて追加調査の実施を検討中
再発・難治性非ホジキンリンパ腫
5
要望番号
成分名
要請内容
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
開発要請に対する企業見解
注
(概略)
検討状況等
<抗菌・抗炎症WG>
8
Ⅳ-189
コルヒチン
ベーチェット病
厚生労働科学研究
補助金(難治性疾
患政策研究事業)
ベーチェット病に関 高田製薬株式会社
する調査研究班、
日本ベーチェット病
学会
9
Ⅳ-202
プレトマニド
<適応菌種>
多剤耐性結核菌
<適応症>
多剤耐性肺結核
10
Ⅳ-203
モキシフロキサシン塩酸塩
適応外薬
企業見解の提出待ち
日本結核・非結核
性抗酸菌症学会
ヴィアトリス製薬合同
未承認薬
会社
企業見解の提出待ち
<適応菌種>
多剤耐性結核菌
<適応症>
多剤耐性肺結核
日本結核・非結核
性抗酸菌症学会
バイエル薬品株式会
適応外薬
社
企業見解の提出待ち
神経内分泌腫瘍
日本神経内分泌腫
チェプラファーマ株式
瘍研究会
会社
適応外薬
日本膵臓学会
中外製薬株式会社
パンキャンジャパン
公知申請を希望する。
要望者にて追加調査の実施を検討中
日本神経内分泌腫
瘍研究会
MSD株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン
適応外薬
公知申請を希望する。
要望者にて追加調査の実施を検討中
<抗がんWG>
11
Ⅳ-25
カペシタビン
12
Ⅳ-26
テモゾロミド
神経内分泌腫瘍
13
Ⅳ-39
チオテパ
中枢神経系リンパ腫(原発性およびその 日本リンパ網内系
他のリンパ腫の中枢神経系浸潤を含む) 学会
大日本住友製薬株
式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
学会にて調査の実施を検討中
14
Ⅳ-71
トレチノイン
急性前骨髄球性白血病
日本血液学会
富士製薬工業株式
会社
適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅲ-②-2の調査結果待ち
15
Ⅳ-75
イマチニブメシル酸塩
隆起性皮膚線維肉腫
日本臨床腫瘍学会
ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社
公知申請を希望する。
WG準備中
16
Ⅳ-83
アレムツズマブ(遺伝子組換え) T細胞性前リンパ球性白血病
日本リンパ網内系
学会
サノフィ株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
WG準備中
17
Ⅳ-92
オキサリプラチン
日本リンパ網内系
学会
株式会社ヤクルト本
適応外薬
社
公知申請を希望する。
要望者にて追加調査の実施を検討中
再発・難治性非ホジキンリンパ腫
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